ГоловнаНаукаВсі новини розділу
 

У Росії починаються випробування на людях вакцини проти свинячого грипу

12 серпня 2009, 12:02
0
4

Росздоровнагляд дав дозвіл на проведення випробування на людях вакцин місцевого виробництва проти свинячого грипу, який забрав вже понад 1,7 тисячі життів у світі.

Про це в середу, 12 серпня, повідомила прес-служба відомства.

"Комітет з етики при Росздоровнагляді на своєму засіданні дозволив проведення клінічних досліджень розроблених ФДУП Науково-виробниче підприємство Мікроген пандемічних вакцин проти грипу A/H1N1", - йдеться в повідомленні.

Зокрема, схвалена для проведення клінічних випробувань жива інтраназальна моновакцина, яку буде виробляти Іркутське підприємство з виробництва бакпрепаратів, й інактивована субоденична моновакцина, яку буде виробляти підприємство Іммунопрепарат в Уфі.

Як повідомляється, підприємство-розробник вакцини 10 серпня представило в Росздоровнагляд досьє з проектами нормативної документації для проведення експертизи в підвідомчих експертних організаціях.

Відомство зазначає, що для пандемічної грипозної вакцини буде діяти прискорена процедура реєстрації. Паралельно із завершенням доклінічних досліджень будуть готуватися всі документи до початку клінічних досліджень - на добровольцях.

"У рамках процедури заплановано проведення доклінічних досліджень живої та інактивувованої пандемічної грипозної вакцини, вивчення" гострої "токсичності на лабораторних тварин двох видів. Після оцінки результатів проведених досліджень експертно-координаційною радою буде прийнято рішення про перехід до проведення клінічних досліджень вакцин на дорослих добровольцях", - йдеться в прес-релізі.
Глава НДІ грипу РАМН Олег Кисельов раніше заявляв, що клінічні випробування на добровольцях можуть початися вже 20 серпня. Як повідомили в Росздоровнагляд, мета прискореної реєстрації вакцин - їх оперативний запуск в масове виробництво, який намічений на жовтень-листопад. Важливо встигнути до початку традиційного підйому захворюваності на грип та ГРВІ в Росії.

Глава Росздоровнагляд Микола Юргель вважає, що причиною швидкого поширення вірусу грипу А/Н1N1 в різних регіонах світу є серед іншого те, що більшість населення планети не має антитіл до даного варіанту вірусу, до складу якого входять структурні компоненти різного видового походження. Вакцина допоможе вирішити цю проблему.

У Росії, за даними Росздоровнагляду, які не оновлювалися з 3 серпня, підтверджено 55 випадків нового грипу. Носіями вірусу стають росіяни, які повернулися після відпочинку або навчання з-за кордону.

За даними ВООЗ, число осіб, які захворіли вірусом грипу A/H1N1 в світі перевищила 212 тисяч, включаючи 1,717 тисячі випадків з летальним результатом.

Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію.
powered by lun.ua

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ

Loading...

Корреспондент.net в соцмережах