У світі зараз в розробці знаходиться майже 200 вакцин проти нового коронавірусу SARS-CoV-2. Експерти називають фаворитами дев'ять з них, оскільки їх створення вже далеко просунулося і проходить завершальну третю фазу.
Лідером вважається препарат, що розробляється Оксфордським університетом спільно з британсько-шведським фармаконцерном AstraZeneca. Однак побічні ефекти від вакцини викликають побоювання. Корреспондент.net розповідає подробиці.
Завжди є винятки
Про Оксфордську вакцину почали говорити в квітні цього року. Тоді газета New York Times писала, що британські розробники випередили інших конкурентів і "були визнані лідерами забігу".
Наприкінці серпня повідомлялося, що AstraZeneca почала клінічні випробування на 30 тисячах добровольців в США, не настільки численні групи волонтерів почали отримувати препарат у Великій Британії, Бразилії і Південній Африці.
У зразку інформованої згоди для британських волонтерів, які тестують вакцину від коронавірусу, про серйозні ускладнення розказано досить докладно,
пише BBC News.
Учасників попереджають, що при будь-якій вакцинації в деяких випадках можуть проявлятися серйозні неврологічні симптоми - наприклад, розвинутися синдром Гієна-Барре.
Ця хвороба викликає ураження периферичних нервів і може бути смертельною. Правда, як зазначають автори оксфордського дослідження, раніше при випробуваннях схожих векторних вакцин подібних симптомів не спостерігалося.
Проте 6 вересня клінічні випробування були заморожені через хворобу одного з волонтерів. Які саме проблеми зі здоров'ям були виявлені у одного з добровольців.
До цього часу через розвиток важких симптомів у волонтерів третя фаза випробувань британського препарату припинялася вже двічі.
У внутрішній доповіді дослідників, яку вдалося отримати телекомпанії CNN, у раніше здорової 37-річної жінки після введення другої дози препарату почався поперечний мієліт - запалення спинного мозку, яке зазвичай викликається інфекціями.
Такі захворювання дуже рідко виявляються в зв'язку з вакцинацією. Головний лікар інфекційного відділення клініки Швабинг в Мюнхені Клеменс Вендтнер каже, що мієліт після щеплень виникає у 1,3 людини на мільйон.
Часто неможливо зрозуміти, що саме викликало хворобу. Експерти зазначають, що SARS-CoV-2 сам по собі часто викликає аутоімунні захворювання нервової системи, які мають важкий, а іноді з смертельний перебіг. Відомо, що британська пацієнтка поправилася і була виписана з лікарні.
Професор, директор Інституту вірусології Університету Марбурга і член Національної академії наук Leopoldina Штефан Беккер, який брав участь в розробці оксфордскої вакцини, відкидає аргументи критиків про те, що вакцина не показала достатнього ефекту в дослідах над тваринами.
"Було продемонстровано, що всі миші показали реакцію після вакцини", -
цитує вченого DW.
Після вакцинації тварин заразили коронавірусом, і у всіх випадках можна було спостерігати зменшення вірусного навантаження в організмі, заявив Беккер.
Отож, під час першої та другої фаз досліджень вакцини на людях у 91 відсотка щеплених вироблялися антитіла проти коронавірусу. А після другого щеплення таких вже було 100 відсотків, повідомляє вірусолог.
Він погодився, що прояв простудних симптомів в 70 відсотках випадків, які були при випробуванні оксфордскої вакцини, це велика цифра. Однак він вказує, що вони швидко проходять.
Беккер погоджується, що нейтропенія (зниження числа білих кров'яних тілець) в учасників дослідження виникала дуже часто - зазвичай при щепленнях цифри набагато менші.
Але завжди є винятки, каже вчений. Наприклад, вакцина проти жовтої лихоманки має таку ж частоту побічних ефектів, але вважається однією з найбезпечніших.
Зараз в Євросоюзі оксфордську вакцину перевіряють на відповідність своїм стандартам. Як сказав виконавчий директор Європейського агентства з лікарських засобів Гвідо Разі, схвалення вакцини від COVID-19 до кінця року малоймовірне.
"Технічно, звичайно, це можливо. На практиці це дуже складно - дуже малоймовірно", -
заявив він в коментарі агентству Bloomberg 8 жовтня.
В ЄС перевіряють не тільки вакцину від AstraZeneca Plc і Оксфордського університету, а також від Pfizer Inc. і BioNTech SE.
При цьому він зазначив, що європейські країни можуть використовувати свої надзвичайні національні повноваження для поширення вакцини ще до того, як її схвалять в Брюсселі.