Уже в обороті. Що відомо про російську вакцину

 

Експерти і міжнародні організації зустріли новину зі скептицизмом. Перша партія російської вакцини від коронавірусу вийшла в цивільний оборот, повідомив МОЗ Росії. Поставки в російські регіони очікуються найближчим часом. Старт масової вакцинації намічений на жовтень. Одночасно з цим проходитиме третя фаза клінічних випробувань.

 

Минулого тижня розробники російської вакцини від коронавірусу вперше опублікували в авторитетному науковому журналі Lancet результати її початкових випробувань. У ній говориться, що російська вакцина дійсно викликає імунну відповідь. Корреспондент.net розповідає подробиці.

 

 

 

У ніч на 8 вересня російське міністерство охорони здоров'я повідомило, що перша партія вакцини від коронавірусу під назвою Супутник V, розробленої інститутом імені Гамалії, випущена в цивільний оборот.

 

Як пояснили у відомстві, вакцина пройшла необхідні випробування за якістю в лабораторіях Росздравнадзора. Найближчим часом очікуються поставки перших партій вакцини в російські регіони.

 

Повідомляється, що на цьому тижні перші добровольці отримають вакцину від COVID-19 - це буде третій етап випробувань препарату. А на наступному тижні Супутник V отримають обмеженими партіями деякі клініки, розповів глава МОЗ РФ Михайло Мурашко.

 

Всього на третьому етапі випробувань планується прищепити 40 тисяч осіб. Як заявила напередодні віце-мер Анастасія Ракова, 25 тисяч москвичів записалися добровольцями і зараз проходять медичні обстеження.

 

30 тисяч добровольців отримають справжній препарат, для інших десяти тисяч заготовили плацебо. Що саме буде в ампулі, не знатиме навіть лікар, який робить щеплення - так зване подвійне сліпе випробування.

 

Ще до завершення третьої фази Супутник V зможуть отримати групи ризику - це теж буде добровільно, зазначив доктор медичних наук, співробітник центру епідеміології і мікробіології імені Гамалії Анатолій Альтштейн. Йдеться про лікарів і педагогів.

 

Згідно з опитуванням ВЦВГД, більше половини опитаних росіян поки побоюються робити вітчизняне щеплення від коронавірусу. Серед сумнівів: ефективність і побічні ефекти вакцини. Поки описані підвищення температури, головний біль, неприємні відчуття в м'язах і суглобах.

 

Супутник-V - перша в світі зареєстрована вакцина від коронавірусу. Реєстрацію в Росії вона отримала 11 серпня. Оскільки це відбулося до третьої фази випробувань, що передбачає тестування препарату на декількох тисячах добровольців, її піддали критиці.

 

Таке рішення зустріли зі скептицизмом багато експертів і організацій, зокрема Асоціація організацій з клінічних досліджень, що об'єднує фармацевтичні компанії та учасників російського ринку клінічних досліджень.

 

Про небезпеку передчасної вакцинації мільйонів людей попередив і міністр охорони здоров'я Німеччини Єнс Шпан.

 

Всесвітня організація охорони здоров'я стримано висловлювалася з приводу російської вакцини, закликавши ретельно перевірити безпеку і ефективність препарату.

 

 

 

4 вересня в одному з найпрестижніших медичний наукових видань Lancet вийшла стаття розробників російської вакцини. Це важливий етап, оскільки рецензування іншими вченими дозволяє гарантувати коректність висновків і повноту експериментів.

 

У дослідженні брали участь 76 дорослих добровольців. Повідомляється, що несподіваних або серйозних побічних ефектів на даній малій вибірці виявлено не було.

 

Автори пишуть, що введення вакцини викликало імунну відповідь у всіх добровольців, як мінімум, на 28 день після імунізації. У тих, хто отримав два компоненти вакцини, а не тільки один, яскравість імунної відповіді вища.

 

Йдеться і про антитіла, і про реакцію клітин імунної системи. У вакцинованих не тільки утворюються антитіла до "шипу" коронавірусу, а й починає збільшуватися популяція так званих Т-клітин - лімфоцитів, які борються з вірусом.

 

Група російських вчених також показала, що розроблений ними стабільний ліофілізований препарат вакцини працює так само, як і їх заморожений рідкий препарат. Це має важливе значення при доставці і введенні вакцини.

 

Портал Conversation, що пише про дослідження, зазначає, що більш важливим показником є ​​не рівень вироблення антитіл, а їх здатність запобігати або нейтралізувати зараження клітини вірусом.

 

Рівні нейтралізуючих антитіл у цьому дослідженні досить низькі, якщо порівнювати їх з даними про інші опубліковані випробування вакцин, відзначає видання. Те ж саме стосується і відповідної реакції Т-клітин.

 

Однак за відсутності міжнародних еталонних стандартів не можна сказати, наскільки краще або гірше працює ця вакцина, порівняно з іншими формулами, зазначає Conversation.

 

Крім того, самі автори зізнаються, що одне з найважливіших обмежень їх роботи - занадто юний вік добровольців - в середньому, 25 років.