США схвалили таблетку від COVID. Чому це важливо?
Препарат від Pfizer став першими ліками проти COVID у вигляді таблетки, яка дозволена для домашнього застосування. Він допомагає і від нового штаму, а коштує дешевше від своїх попередників.
Стрімке поширення штаму Омікрон змусило владу західних країн швидше реагувати на проблему: зовсім недавно ЄС уперше за багато місяців визнав нову вакцину, а тепер США вперше схвалили противірусні пігулки проти COVID-19 для домашнього використання. Korrespondent.net розповідає подробиці.
Допоможе і від Омікрону
Сполучені Штати схвалили для домашнього використання противірусні пігулки від COVID-19 виробництва Pfizer. Препарат дозволений для застосування дорослим і дітям, старшим за 12 років, схильним до ризику тяжкого перебігу хвороби.
Уперше пероральний препарат схвалено для домашнього використання. Очікується, що це стане ефективним кроком у боротьбі зі штамом Омікрон, що швидко розповсюджується, пише Reuters.
За даними клінічного дослідження компанії Pfizer, противірусний препарат Paxlovid показав ефективність майже 90% у запобіганні госпіталізаціям та смертям у пацієнтів з високим ризиком тяжкого перебігу захворювання. Останні лабораторні дані також показують, що препарат зберігає свою ефективність проти штаму Омікрон.
Pfizer у 2022 році має намір випустити 120 мільйонів курсів лікування, хоча раніше компанія заявляла про кількість 80 мільйонів. Постачання в США готові розпочати негайно. Схема лікування передбачає прийом двох препаратів: новий паксловид і старіший ритонавір.
Уже до січня американський уряд матиме 265 тисяч курсів лікування, а протягом шести місяців США сподіваються отримати 10 мільйонів курсів.
Важливий крок
"Схвалення паксловіда - важлива віха, що знаменує ще один крок до того, щоб зробити COVID-19 набагато керованішою інфекцією", - зазначив Амеш Адаля, старший науковий співробітник Інституту безпеки здоров'я Джонса Хопкінса.
Проте, за його словами, залишаються дві ключові проблеми: препарату найближчими тижнями буде мало, а його оптимальне використання потребує швидкої діагностики, що може бути важко через постійні проблеми з тестуванням.
Pfizer заявила, що вона вже має 180 тисяч курсів лікування, готових до відправлення цього року. Контракт уряду США на 10 мільйонів курсів передбачає ціну 530 доларів за курс.
Рішення Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) видати екстрений дозвіл на лікування новим препаратом було прийнято у зв'язку з тим, що США борються зі сплеском захворюваності, спричиненим штамом Омікрон. Президент Джо Байден раніше оголосив про плани щодо збільшення кількості федеральних центрів вакцинації та тестування.
За словами Вільяма Шаффнера, провідного експерта з інфекційних захворювань з Медичної школи Університету Вандербільта, таблетки можуть заповнити пробіл у лікуванні, що утворився після появи Омікрону. Вчений пояснив, що найбільш широко застосовувані препарати для лікування COVID-19 з використанням моноклональних антитіл виявилися менш ефективними в боротьбі з цим штамом, а ліків, що залишилися, недостатньо.
Моноклональні антитіла зазвичай вводяться внутрішньовенно в лікарнях, вони доступні не для всіх, до того ж коштують більш ніж удвічі дорожче за таблетки Pfizer.
Штам Омікрон, який вперше був виявлений у листопаді на півдні Африки та Гонконгу, поширився по всьому світу і зараз становить понад 70% нових випадків захворювання на коронавірус у США. Дослідження показали, що вакцинація та перенесене раніше захворювання лише частково запобігають зараженню цим штамом, хоча бустерне щеплення дійсно посилює захист.
Тільки за рецептом
FDA дозволило застосування паксловиду в екстрених випадках для лікування захворювань легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих та дітей віком від 12 років і старше, які схильні до високого ризику прогресування COVID-19 у важку форму.
Препарат доступний лише за рецептом. Починати курс лікування потрібно якнайшвидше після підтвердження діагнозу COVID-19. Таблетки приймають кожні 12 годин протягом п'яти днів.
Тоді як клінічні випробування не включали пацієнтів віком до 18 років, за інформацією Pfizer, дозволений режим дозування для дорослих, як очікується, призведе до порівнянних рівнів концентрації препарату в крові у педіатричних пацієнтів віком від 12 років і більше з масою тіла щонайменше 40 кг.
Відомо, що другий препарат - ритонавір - може взаємодіяти з деякими іншими медикаментами. Pfizer заявила, що це не критично, проте порадила всім, хто проходить лікування від COVID-19, зменшити дозу інших своїх ліків.
Pfizer планує подати нову заявку в FDA в 2022 році з розрахунком отримати повний дозвіл на застосування паксловіду.
Також компанія дозволила виробникам дженериків постачати свої варіанти препарату до 95 країн із низьким та середнім рівнем доходів за ліцензійною угодою з міжнародною організацією Медичний патентний пул.
Таблетка від конкурента Pfizer - компанії Merck & Co - нині перебуває на розгляді FDA. Препарат молнупіравір, розроблений спільно з Ridgeback Biotherapeutics, знизив ризик госпіталізації та смерті на 30% під час випробувань. Молнупіравір раніше був схвалений британським регулятором.
Наприкінці листопада міністр охорони здоров'я України Віктор Ляшко заявив, що вже забронював у виробників Pfizer та Merck нові медикаменти для лікування COVID-19, тому наша країна отримає їх однією з перших. Щоправда, йшлося про препарати молнупіравір та ритонавір.
"Уряд прийняв постанову, яка дозволить придбати Україні найефективніші ліки для боротьби з COVID-19. Тому у разі отримання успішних результатів клінічних випробувань ми будемо готові придбати молнупіравір та ритонавір для лікування хворих на COVID-19", - сказав міністр.
Як йдеться у пояснювальній записці до постанови, уряд домовився про бронювання 300 тисяч курсів препарату Pfizer і стільки ж від Merck.
Раніше Ляшко також повідомляв, що лікування хворих на коронавірус в Україні коштує приблизно 38 тисяч гривень на людину. А якщо справа дійде до реанімаційного відділення, сума може значно зрости.