COVID-вакцина AstraZeneca не зможе бути схвалена ЄС найближчим часом
Корреспондент.net,
29 грудня 2020, 21:12
💬
0
👁
551
Компанія ще не подавала ніяких документів для схвалення свого препарату. Можливо, вакцина отримає дозвіл на використання тільки в січні наступного року.
Європейське управління з лікарських засобів (EMA) не зможе в найближчі тижні схвалити використання вакцини проти коронавірусу, розроблену британсько-шведським виробником AstraZeneca та Оксфордським університетом, пише Reuters.
"Вони ще навіть не подали нам заявку", - заявив заступник виконавчого директора регулятора Ноель Ватіон.
За його словами, європейські регулятори мають недостатньо інформації про препарат.
"Недостатньо навіть для того, щоб гарантувати умовну маркетингову ліцензію. Нам потрібні додаткові дані про якість вакцини. І після цього компанія повинна офіційно подати заявку", - сказав Ватіон.
Він припустив, що вакцину можуть схвалити для використання вже в січні 2021 року.
Нагадаємо, AstraZeneca почала реєстрацію своєї COVID-вакцини.
До цього повідомлялося, що МОЗ затвердило вимоги до COVID-вакцини. Вакцина на момент поставки повинна мати реєстрацію в Україні або інших країнах, а також мати прекваліфікацію ВООЗ.
Новини від Корреспондент.net у Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet