Регулятор ЄС схвалив використання вакцини Moderna

 

Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA) рекомендувало видати тимчасове реєстраційне посвідчення для вакцини від коронавірусу COVID-19 американській компанії Moderna. Про це повідомляється на сайті регулятора в середу, 6 січня.

 

"Це друга вакцина, яка схвалена EMA", - йдеться в документі й уточнюється, що вакцину рекомендується використовувати для осіб старше 18 років.

 

 

 

Рішення про видачу тимчасового реєстраційного посвідчення було видано за підсумками всебічної оцінки даних щодо якості, безпеки та ефективності препарату. Останнім кроком, який відкриває шлях до використання вакцини на території ЄС, має стати схвалення Єврокомісією.

 

"Ця вакцина надає нам ще один інструмент для подолання поточної надзвичайної ситуації, - зазначила виконавчий директор EMA Емер Кук. - Завдяки зусиллям і прихильності всіх залучених сторін ми змогли видати другу позитивну рекомендацію для вакцини від коронавірусу трохи менше ніж за рік з того моменту, як ВООЗ було оголошено про початок пандемії".

 

Вона уточнила, що Агентство продовжить стежити за даними про безпеку та ефективність вакцини для забезпечення безпеки жителів ЄС.

 

За даними EMA, ефективність вакцини була розрахована на базі випробувань за участю більше 28 тисяч осіб у віці від 18 до 94 років і склала 94,1%. Ефективність серед осіб з ризиком важкого протікання інфекції - осіб, які страждають від серцево-судинних захворювань, хронічних захворювань легенів, ожиріння, діабету, - склала 90,9%.

 

Вакцинація вимагає двох щеплень, які робляться з проміжком 28 днів. Імовірними побічними ефектами є біль і запалення на місці уколу, втома, головний біль, болі в м'язах і суглобах, стомлюваність, озноб, підвищення температури і головні болі. Усі вони зазвичай проявляються в м'якій або помірній формі і самі проходять через кілька днів після вакцинації.

 

Нагадаємо, 21 грудня регулятор ЄС схвалив використання COVID-вакцини від Pfizer і BioNTech. У той же день препарат був схвалений Європейською комісією, що відкрило шлях для початку вакцинації на території Європи.

 

Новини від Корреспондент.net у Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet