Регулятор ЄС почав експертизу вакцини Супутник V
Текст:
Людмила Троценко,
4 березня 2021, 14:17
💬
0
👁
124
У ході експертизи фахівці оцінять відповідність препарату стандартам ЄС у сфері ефективності, безпеки та якості, а також наскільки переваги переважують ризики.
Європейське агентство лікарських засобів (EMA) розпочало процедуру експертизи російської вакцини від коронавірусу COVID-19 Супутник V. Про це повідомляється на сайті регулятора у четвер, 4 березня.
"Комітет з лікарських засобів для медичного застосування Європейського агентства лікарських засобів (EMA) почав процедуру послідовної експертизи Супутника V (Гамковідвак), вакцини від COVID-19, розробленої Національно-дослідним центром епідеміології та мікробіології ім. М. Ф. Гамалії", - йдеться в заяві.
У регуляторі ЄС заявили, що в ході експертизи фахівці оцінять відповідність препарату стандартам Євросоюзу у сфері ефективності, безпеки та якості, а також наскільки переваги переважують ризики.
"Хоча EMA не може передбачити загальні терміни, розгляд підсумкової заявки (на реєстрацію вакцини, - ред.) Має зайняти менше часу, ніж зазвичай, у зв'язку з роботою, яка буде виконана в ході послідовної експертизи", - відзначили в агентстві.
Нагадаємо, Росія ще в січні заявила, що нібито подала заяву про реєстрацію вакцини Супутник V в Євросоюзі, і європейські фахівці провели наукову консультацію для розробників препарату.
Але в лютому регулятор EMA повідомив, що так і не отримав заявку на реєстрацію російської вакцини.
Новини від Корреспондент.net у Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet