В Європі почалася реєстрація вакцини AstraZeneca

Оцінка вакцини буде проведена за прискореною процедурою. Рішення про реєстрацію можуть видати вже 29 січня.

Європейське агентство з лікарських препаратів (ЕМА) отримало заявку на тимчасову реєстрацію вакцини, розробленої британсько-шведською компанією AstraZeneca і Оксфордським університетом. Про це йдеться в повідомленні регулятора, поширеному у вівторок, 12 січня.

Зазначено, що оцінка вакцини буде проведена за прискореною процедурою.

"Висновок з питання тимчасової реєстрації може бути видано 29 січня під час зустрічі комітету з лікарських засобів для людини за умови, що дані про якість, безпеку та ефективність вакцини вселяють достатню довіру і представлені в повному обсязі", - йдеться в повідомленні.

У відомстві зазначили, що такий короткий термін для оцінки можливий тому, що EMA вже перевірило деякі дані про вакцину в ході "ковзного огляду".

Нагадаємо, 21 грудня регулятор ЄС схвалив використання COVID-вакцини від Pfizer і BioNTech. У той же день препарат був схвалений Єврокомісією, що відкрило шлях для початку вакцинації на території Європи.

А 6 січня регулятор ЄС схвалив використання вакцини від американської компанії Moderna. Єврокомісія також видала свій дозвіл в той же день.