Фото: Reuters
Друге клінічне випробування нового методу виявило його майже 100-відсоткову ефективність
Друга фаза клінічних випробувань комбінації двох розроблених американською фармкомпанією Gilead Sciences препаратів для терапії гепатиту С показала, що поєднання софосбувіру (sofosbuvir) та ледіпасвіру (ledipasvir) здатне безпечно позбавити від вірусу абсолютну більшість пацієнтів, пише видання The Lancet.
На даний час стандартним методом лікування гепатиту С є комбінована антивірусна терапія, що включає ін'єкції пегілірованого альфа-інтерферону і пероральний прийом рибавірину.
Її ефективність становить приблизно 75% відсотків після року лікування, однак він має серйозні побічні ефекти, серед яких анемія, лейкопенія, серцева недостатність і депресія.
Цього разу була досліджена активність щодо вірусу генотипу 1 комбінації софосбувіру та іншого експериментального антивірусного препарату , ледіпасвіру, що є інгібітором, який відіграє ключову роль у реплікації вірусу білка NS5A.
Для участі у випробуваннях були відібрані сто дорослих пацієнтів, шістдесят із яких раніше не отримували лікування, а у сорока попередня терапія інгібіторами протеази закінчилася невдачею. Причому в останній групі у 22 осіб спостерігався компенсований цироз печінки.
Під час дослідження учасники отримували терапію у різних режимах, частина з них - 400 міліграмів софосбувіру та 90 міліграмів ледіспавіру перорально раз на день, а у частини до цієї комбінації був доданий рибавірин. Тривалість курсів варіювалася від 8 до 12 тижнів.
У підсумку стійка вірусологічна відповідь (відсутність РНК вірусу у крові) через 12 тижнів від початку терапії була зафіксована у середньому у 97 відсотків учасників.
Як зазначають медики, у групах, які приймали, крім софосбувіру і ледіспавіру рибавірин, лікування було стовідсотковим. Однак у цих групах також була відзначена найбільша кількість епізодів побічних ефектів, що фахівці пов'язують саме з рибавірином.
У цілому приблизно у половини учасників не спостерігалося взагалі ніяких побічних ефектів. Результати були підтверджені і через 24 тижні від початку терапії.
Протягом подальших клінічних випробувань планується визначити оптимальну тривалість курсу лікування та оцінити внесок рибавірину в його ефективність.