Робота над достовірністю результатів вітчизняних тестів триває, їх планують передати на перевірку в ВООЗ.
Українські тест-системи на коронавірус позапланово перевіряє Держлікслужба, повідомив головний санітарний лікар Віктор Ляшко в середу, 13 травня, пише
Інтерфакс-Україна.
Раніше в компанії Укргентех заявили, що Центр громадського здоров'я
відмовився верифікувати їхні тести, хоча нібито не мав права їх перевіряти. Тести мають намір передати на перевірку в ВООЗ.
"Зараз в лабораторіях України є тест-системи українських, корейських, китайських та чеських виробників. Варто відзначити, що тести різних виробників мають свої особливості при проведенні дослідження. Усі вони проходять процедуру верифікації. Тобто в лабораторії порівнюються між собою отримані результати досліджень, проведених на різних тест-системах, використовуючи зразки одного пацієнта. І для налаштування роботи може знадобитися деякий час. У більшості лабораторій по країні тест-системи Укргентеху вже налаштовані і працюють", - повідомив Ляшко.
Він пояснив, що виробник, в свою чергу, проводить коригувальні дії, зокрема направив актуалізовану версію інструкції, з урахуванням зворотного зв'язку, отриману від лабораторій, що використовують тест-системи.
"Зразки тестів для підтвердження їхньої валідності направлені в лабораторію в Україні, у якій є відповідна технічна компетентність. А також проводяться роботи з організації випробувань в лабораторії Всесвітньої організації охорони здоров'я", - зазначив Ляшко.
Також він пояснив, що при проведенні позапланової перевірки Держлікслужбою будуть проведені додаткові підтвердження в незалежній акредитованій лабораторії.
"Виробник взяв на себе відповідальність за безпеку і ефективність продукції, достовірність результатів, отриманих при їхньому використанні. І несе за це повну відповідальність, в тому числі кримінальну", - підкреслив Ляшко.