Фото: primeminister.kz
Росія хоче продати Бразилії 10 млн доз вакцини Супутник V
Російський COVID-препарат не відповідає мінімальним критеріям для цих цілей, вважає місцевий регулятор.
Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення російської вакцини проти коронавірусу COVID-19 Супутник V для екстреного використання в Бразилії. Вона не відповідає мінімальним критеріям для цих цілей, повідомив регулятор на своєму сайті в суботу, 16 січня.
"Запит був повернутий компанії (Uniao Quimica - ред.), оскільки він не задовольняє мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення третьої фази клінічних випробувань, а також у зв'язку з питаннями, що стосуються передових методів виробництва", - йдеться в повідомленні.
Агентство пояснює, що одного подання запиту на проведення третьої фази досліджень мало. Необхідно, щоб такі випробування проводилися в країні.
Регулятор уточнює, що з 4 січня очікує недостатньої інформації для видачі дозволу на проведення третьої фази клінічних випробувань - стадії, необхідної для дозволу на екстрене використання. Крім того, стверджується, що не дотримано регламент зустрічей з Anvisa і управлінням лікарських засобів і біологічних продуктів.
Як уточнює ТАСС, компанія Uniao Quimica, яка є партнером Російського фонду прямих інвестицій (РФПІ) в кінці грудня звернулася в Anvisa за дозволом на проведення в Бразилії третьої фази клінічних випробувань Супутника V. Тоді у відомстві повідомили, що, з досвіду розгляду попередніх звернень, рішення щодо російського препарату може бути підготовлено протягом 72 годин, однак пізніше агентство запросило додаткові відомості про препарат.
У п'ятницю ввечері Uniao Quimica і РФПІ зареєстрували в Anvisa запит на тимчасове екстрене використання в Бразилії 10 млн доз вакцини Супутник V.
Нагадаємо, в кінці грудня Угорщина відмовилася від придбання вакцини Супутник V. А напередодні стало відомо, що Будапешт досяг угоди про купівлю китайської СOVID-вакцини від компанії Sinopharm.
При цьому російську COVID-вакцину екстрено зареєстрували в Венесуелі і Алжирі.