Фото: likar.info
Даний законопроект уже направлений у міністерство охорони здоров'я
У Держлікслужбі вважають, що ці зміни дозволять забезпечити безперервний доступ пацієнтів до ліків.
Держслужба України з лікарських засобів (Держлікслужба) розробила проект змін до закону про лікарські засоби, що передбачає скасування процедури перереєстрації ліків , повідомляється на сайті відомства у п'ятницю, 7 лютого.
"Зміни, які відбулися і відбуваються в національному законодавстві у якості, безпеці та ефективності лікарських засобів, надали можливість розглянути питання про видачу реєстраційного посвідчення на лікарський засіб із безстроковим терміном дії (аналогічно торговій ліцензії у країнах ЄС) і скасувати процедуру перереєстрації лікарських засобів", - сказано в повідомленні.
Відповідно до законопроекту, текст якого розміщений на сайті відомства, кожні п'ять років, але не пізніше, ніж за три місяці до закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення, виробник ліків повинен подати заяву та реєстраційні матеріали, що містять оновлені дані по фармнагляд та іншу інформацію щодо ефективності, безпеки та якості зареєстрованих ліків. У випадку невиконання даних вимог органи влади можуть припинити дію реєстраційного посвідчення.
У Держлікслужбі вважають, що ці зміни дозволять забезпечити безперервний доступ пацієнтів до ліків, зокрема, не допустити переривання схем лікування та уникнути ризиків, пов'язаних із заміною ліків.
За інформацією відомства, даний законопроект уже направлений до Міністерства охорони здоров'я.
Раніше повідомлялося, що імпорт фармацевтичної продукції в Україну у 2013 році у грошовому еквіваленті склав більше 3 млрд доларів. Лідерами імпорту стали лікарські засоби, дозовані або фасовані для роздрібної торгівлі. Зокрема, цієї продукції було імпортовано на суму 2,6 млрд дол, що становить 84% від загального обсягу завезених фармацевтичних товарів.
Cеред цієї продукції переважно завозилися лікарські засоби, що складаються зі змішаних або незмішаних продуктів терапевтичного або профілактичного застосування, і засоби, що містять антибіотики. Обсяг імпорту цієї категорії ліків у 2013 році склав 1,9 млрд дол.