Фото: VCG
У CureVac розповіли про результати випробування вакцини
Дослідники говорять, що їх вакцина добре переноситься, а рівень антитіл в організмі можна порівняти з тим, який є у видужуючих пацієнтів з COVID-19.
Німецька компанія CureVac, права на вакцину якої має намір купити Дональд Трамп, показала проміжні дані фази I клінічних випробувань своєї вакцини від коронавірусу. Розробники препарату проти коронавірусу стверджують, що CVnCoV "в цілому добре переносився" у всіх випробуваних дозах - від 2 до 12 мкг. Про це в середу, 11 листопада, повідомляє
Ліга.нет з посиланням на дані компанії.
В цілому, технологія CureVac аналогічна тій, яку використовують Pfizer / BioNTech і Moderna - лідери в РНК-сегменті вакцинної гонки проти ковіду. Однак, доза у CureVac нижча, ніж у Pfizer.
Їхня вакцина-кандидат заснована на використанні матричної рибонуклеїнової кислоти. "Шматочки" генетичного коду вірусу спеціально вбудовуються в цю молекулу, після чого вона у величезній кількості копій доставляється в організм щепленого за допомогою ліпідних наночастинок. Клітини починають збирати за інформацією з цієї мРНК стабілізовану форму шипа-білка вірусу - S-білок. Організм виробляє до нього антитіла і клітинну відповідь, і потім, коли зіткнеться зі справжнім вірусом, вже має бути у всеозброєнні.
Зазначається, що в дослідженні взяли участь 248 здорових людей від 18 до 60 років у ФРН і Бельгії. 245 з них отримували внутрішньом'язово різні дози вакцини або плацебо. 231 людина прищепилася повторною дозою через 28 днів.
"Про серйозні побічні ефекти не повідомлялося", - пишуть автори, але графіки реактогенності їхнього препарату свідчать про чималий відсоток побічних ефектів на кшталт головного та м'язового болю, слабкості, нудоти та інших. Проте більшість з них були "легкими або помірними і проходять за добу-дві".
Рівні нейтралізуючих антитіл через два тижні після другої дози 12 мкг "можна було порівняти із середніми титрами, які спостерігаються в сироватках видужуючих пацієнтів з COVID-19". Тобто, гуморальний імунітет був на рівні тих, які перехворіли, - не сильніший. Компанія ставить це собі в заслугу: нібито їх препарат симулює "природний" рівень захисту. Повідомляється також про "перші ознаки активації Т-клітин".
Докладні дані про цю фазу доступні в препринті на medRxiv.
У кінці вересня CVnCoV почали випробовувати на фазі IIа в Перу і Панамі, розширивши дослідження на літніх людей і регіони з високою поширеністю інфекцій COVID-19. CureVac планує почати основну фазу IIb/III до кінця року.