Ряд країн по всьому світу призупинили використання препарату. Але більшість вчених закликають не панікувати і продовжувати вакцинацію.
Після повідомлень, що вакцина від коронавірусної інфекції COVID-19 виробництва компанії AstraZeneca могла стати причиною розвитку серйозних побічних ефектів і навіть смерті пацієнтів, ряд країн призупинили її використання.
Всесвітня організація охорони здоров'я поки не знайшла свідчень, що вакцина AstraZeneca пов'язана з інцидентами з погіршенням здоров'я щеплених. Сама компанія також говорить про безпеку свого препарату. Корреспондент.net розповідає подробиці.
Чому в світі злякалися AstraZeneca
Минулого тижня кілька країн припинили застосування британсько-шведської вакцини через летальні випадки з утворенням тромбів в осіб, що зробили щеплення препаратом AstraZeneca. Використання вакцини призупинили Данія, Норвегія, Ісландія, Італія, Австрія, Румунія, Болгарія, Таїланд, Ірландія і ПАР.
15 березня вакцинацію препаратом AstraZeneca призупинили також Німеччина, Франція, Італія, Іспанія, Нідерланди й Індонезія. В Ірландії регулятор порекомендував владі також призупинити використання AstraZeneca.
"Уряд ФРН в якості запобіжного заходу призупиняє вакцинацію препаратом AstraZeneca, слідуючи останній рекомендації Інституту імені Пауля Ерліха", - пояснили в МОЗ Німеччини. Інститут імені Пауля Ерліха займається контролем над обігом ліків.
Президент Франції Емманюель Макрон сказав, що заборона на застосування препарату діятиме до тих пір, поки висновки зробить загальноєвропейський регулятор, передає Reuters. Очікується, що Європейське агентство з лікарських засобів зробить заяву із приводу AstraZeneca у вівторок.
Раніше регулятор закликав продовжувати застосування цієї вакцини: "Переваги вакцини, як і раніше, переважують її ризики, і вакцину можна продовжувати застосовувати, поки триває розслідування випадків тромбоемболічних подій".
Причиною відмови стали повідомлення про те, що застосування цього препарату може спровокувати утворення тромбів. Було зафіксовано кілька летальних випадків, які пов'язубть із щепленням від AstraZeneca.
Британсько-шведська компанія заявила 14 березня, що наявні в неї дані не підтверджують, що її вакцина стала причиною утворення тромбів у щеплених.
"Детальне вивчення стану здоров'я більше 17 мільйонів осіб, вакцинованих у ЄС і Британії, показало відсутність даних про підвищений ризик виникнення емболії легеневої артерії, тромбозу глибоких судин чи тромбоцитопенії в осіб різного віку, статі, національності", - сказано в повідомленні AstraZeneca.
Там відзначили, що в Євросоюзі і Британії було зафіксовано 15 випадків утворення тромбозу глибоких судин і 22 випадки тромбоемболії легеневої артерії у щеплених - і ці показники "нижчі, ніж можна було б очікувати".
"Ці дані схожі з тими, що ми бачимо при застосуванні інших зареєстрованих вакцин", - сказала глава медичного відділу AstraZeneca Енн Тейлор.
Всесвітня організація охорони здоров'я 15 березня повідомила, що поки не знайшла свідчень, що вакцина AstraZeneca пов'язана з інцидентами з погіршенням здоров'я. Як зазначив офіційний представник ВООЗ Крістіан Ліндмайєр, у понеділок Організація розглядала звіти для розслідування обставин із щепленими цим препаратом.
"На цей момент немає доказів, що інциденти викликані вакциною, і важливо, щоб кампанії з вакцинації тривали, так ми можемо врятувати життя", - розповів Ліндмайєр.
Пізніше гендиректор Організації Тедрос Гебреісус повідомив, що консультативний комітет ВООЗ з безпеки вакцин 16 березня розгляне питання, пов'язані з безпекою застосування препарату від AstraZeneca.
"Комітет ВООЗ з безпеки вакцин розглядав наявні дані в тісному контакті з Європейським агентством з лікарських засобів, і він проведе зустріч завтра", - зазначив глава ВООЗ.
В Україні вакцинація проводиться препаратом індійського виробництва CoviShield, який є точною копією AstraZeneca.
Сьогодні стало відомо, що головний санітарний лікар Віктор Ляшко отримав позитивний тест на коронавірус після першої дози CoviShield, яку отримав 2 березня.
Він зазначив, що вакцини проти COVID-19 "в першу чергу розроблені і протестовані на полегшення перебігу хвороби без ускладнень для здоров'я".
Призупинення завдасть більше шкоди
AstraZeneca - так звана аденовірусна вакцина. Це означає, що вона містить частину вірусу, яка спрацьовує як свого роду троянський кінь, який переносить інформацію в клітини. Після цього організм починає виробляти білок, на який здатна реагувати імунна система.
"Принцип, на якому заснована ця вакцина, був випробуваний і в інших препаратах, наприклад проти лихоманки Ебола і ВІЛ. Вакцина Johnson&Johnson теж діє саме так. А також російська вакцина Спутник V, і, наскільки я знаю, одна з китайських", - зазначив данський вірусолог Аллан Рандруп Томсен.
Ефективність вакцини від AstraZeneca після двох доз становить 62,6 відсотка, що значно менше, ніж у інших вакцин від COVID-19. Однак вакцина визнається дієвою, якщо її ефективність перевищує 50 відсотків.
Імунітет після вакцинації препаратом від AstraZeneca з'являється через 14 днів після другої вакцини. Поки неясно, як довго діє імунітет, але є ймовірність, що він може не виникнути, якщо після вакцинації не було побічних реакцій.
За даними ВООЗ і Європейського агентства з лікарських засобів, AstraZeneca викликає такі побічні реакції:
-
чутливість у місці ін'єкції - 63,7 відсотка
-
біль у місці ін'єкції - 54,2 відсотка
-
втома - 53,1 відсотка
-
головний біль - 52,6 відсотка
-
загальне нездужання - 44,2 відсотка
-
м'язові болі - 44 відсотки
-
невелике підвищення температури - 33,6 відсотка
-
озноб - 31,9 відсотка
-
біль у суглобах - 26,4 відсотка
-
нудота - 21,9 відсотка
-
висока температура (>38 C) - 7,9 відсотка
Багато медиків, науковців і експертів оцінюють припинення вакцинації препаратом AstraZeneca негативно. Рівень серйозного утворення тромбів у вакцинованих європейців не виходить за межі типової пропорції і не є приводом для занепокоєння.
Деякі вчені кажуть, що ризик гострого тромбоутворення в результаті важкого перебігу COVID-19 - відомого симптому в низці випадків - може бути гіршим, ніж потенційні ризики від самої вакцинації.
"Рішення, імовірно, більше принесе шкоди, ніж унеможливить ускладнення від вакцинації, про які ми навіть поки не знаємо. І взагалі чи є вони ускладненнями від вакцинації?" - говорить Матіас Плетц, директор Інституту інфекційної медицини і лікарняної гігієни Єнського університету.
Стівен Еванз, професор фармакоепідеміології Лондонської школи гігієни і тропічної медицини сказав, що рішення призупинити вакцинацію стало "надміру обережним підходом, заснованим на кількох ізольованих випадках у Європі".
"Проблема спонтанних повідомлень про можливі негативні реакції на вакцину полягає в тому, що відрізнити ефект, який має причинно-наслідковий зв'язок, від збігу надзвичайно складно", - сказав професор.
Професор Жан-Даніель Лельєвр, завідувач кафедри клінічної імунології та інфекційних захворювань у лікарні Анрі-Мондора у Франції, називає ризик вакцини від AstraZeneca "гіпотетичним", у той час як її перевага вже доведена.
Він зазначив, що у вакцини Pfizer серед побічних ефектів також було зазначено виникнення тромбозів, але особливої паніки це не викликало.
Як зазначає газета Wall Street Journal, відносини між європейськими країнами і AstraZeneca були напруженими від самого початку. Деякі країни спочатку обмежили використання вакцини для осіб старшого віку.
Крім того, AstraZeneca не справляється із зобов'язаннями на доставку в країни Євросоюзу, дратуючи європейських лідерів, які й без того знаходяться під вогнем критики через повільні темпи вакцинації.
Напередодні газета Financial Times дізналася, що проблеми з поставками частково пов'язані з тим, що вказаний у контракті завод у Нідерландах поки не передав жодної дози.
Завод у Лейдені називається основним виробником діючої речовини вакцини поряд з підприємством у бельгійському Сенефі.
Підприємство в Лейдені, яким керує субпідрядник компанії Halix, має виробляти, відповідно до планів, не менше п'яти мільйонів доз і поставляти їх у ЄС.
Виробництво вакцин на заводі ведеться, але він досі не отримав дозволу на поставки від Європейського агентства з лікарських засобів. Для цього AstraZeneca поки не надала регулятору всі потрібні дані, повідомляє FT.