Один із найпопулярніших препаратів для вакцинації проти коронавірусу показує високу ефективність вже після першої дози.
Влада України уклала з американською компанією Pfizer договір на поставку десяти мільйонів доз вакцини проти коронавірусу, розробленої спільно з німецькою BioNTech. Це перша вакцина проти COVID-19, яку схвалила Всесвітня організація охорони здоров'я.
Препарат Pfizer/BioNTech показує найвищу ефективність серед схвалених регуляторами вакцин від коронавірусної інфекції і у неї слабкі побічні ефекти. Корреспондент.net розповідає подробиці.
Ефективна і проти мутацій
Вакцина Pfizer/BioNTech - це препарат на основі мРНК з модифікованими нуклеозидами (пов'язаними з моносахаридом нуклеотидами - основними "цеглинками життя" двох головних біомолекул).
У такій мРНК закодований повнорозмірний мутантний S-білок у його префузійній формі - тобто такий, коли цей шип ще не захопив рецептор АСЕ2 на мембрані клітини-жертви і не зупинився там для її інфікування.
У чому суть вакцини Pfizer/BioNTech
РНК-вакцини зроблені за новою технологією, яка раніше використовувалася тільки у ветеринарії. Для використання на людях ще жодна РНК-вакцина схвалена не була. Ця вакцина містить вірусну молекулу, за структурою схожу на ДНК - матричну РНК.
Проникаючи в клітини, вона запускає там виробництво вірусного білка - саме на нього виробляється більшість нейтралізуючих антитіл.
Як говорить провідний фахівець компанії Pfizer в області розробки вакцин Філ Дормітцер, тести показали, що вакцина BioNTech/Pfizer ефективна в боротьбі не тільки з новим британським варіантом коронавірусу - N501Y, але і з 15 іншими видами мутованого вірусу SARS-CoV-2.
Ще 9 листопада 2020 року розробники препарату, спираючись на результати багатомісячних клінічних випробувань, оголосили про 90-відсоткову ефективність цієї вакцини. В кінці року на основі цих даних препарат зареєстрували в США, ЄС, Великій Британії, Ізраїлі та інших країнах.
Вже незабаром її ефективність підтвердилася і під час масової вакцинації населення багатьох країн. В середині лютого ізраїльські вчені з'ясували, що ефективність вакцини BioNTech/Pfizer становить 85 відсотків вже після першої дози та 90 відсотків після другої.
Вакцина показала високу ефективність і при важкій формі: 62 відсотки після однієї дози і 92 відсотки після двох.
Трохи пізніше спільне дослідження компаній з Міністерством охорони здоров'я Ізраїлю показало, що BioNTech/Pfizer майже на 90 відсотків запобігає передачі коронавірусу від людини до людини. При цьому в ході дослідження домінував британський, визнаний більш заразним і смертоносним.
В середині березня дослідники заявили, що вакцина Pfizer/BioNTech показала свою ефективність у 97 відсотках проти симптоматичних випадків COVID-19 і 94 відсотках проти безсимптомних випадків при британському штамі.
А результати клінічного випробування цієї вакцини від COVID-19 на підлітках 12-15 років показали 100-відсоткову ефективність.
1 квітня компанії Pfizer і BioNTech повідомили, що оцінка її ефективності практично не змінилася за півроку, що минули після клінічних випробувань. Як наголошується в заяві компаній, рівень ефективності вакцини BNT162b2 зараз оцінюється в 91,3 відсотка.
При цьому вакцина, як і раніше, вважається на 100 відсотків надійною в запобіганні появи важких симптомів захворювання, а також на 100 відсотків надійною проти південноафриканського штаму коронавірусу.
Як відзначають розробники, отримані дані свідчать про те, що вакцина може захищати від COVID-19 і протягом більш тривалого терміну.
На етапі отримання дозвільної документації ніяких серйозних побічних ефектів у вакцини виявлено не було. Тільки типові реакції на вакцинацію у вигляді втоми та головного болю.
Одночасно з початком застосування мРНК-вакцини у деяких пацієнтів було зафіксовано гостру алергічну реакцію, яка настала відразу після щеплення. Відомо про одного пацієнта в США і двох у Великій Британії з реакцією анафілактичного шоку, який проявляється у вигляді почервоніння шкіри і задишки.
Втім, за даними німецького Інституту імені Пауля Ерліха, доступна поки інформація не свідчить про те, що вакцинація препаратом Pfizer/BioNTech створює підвищений ризик важких побічних ефектів для людей, схильних до алергічних реакцій.
А за даними німецького Інституту імені Роберта Коха, найбільш поширеною побічною дією препарату є больові відчуття в місці уколу, які проявляються у 83 відсотків щеплених BioNTech і Pfizer. Також нерідкі відчуття втоми і болю - 47 і 42 відсотків відповідно.
Нагадаємо, німецька біотехнологічна компанія BioNTech 30 березня повідомила, що за підсумками поточного року планується випустити 2,5 мільярда доз вакцини. Раніше компанії повідомляли про плани виробництва двох мільярдів доз.
Повідомляється, що збільшення виробництва відбудеться завдяки оптимізації операцій, а також недавньому включенню в процес підприємства BioNTech у німецькому Марбурзі.
У жовтні BioNTech придбала це підприємство, а 26 березня європейські регулятори схвалили виробництво вакцини від COVID-19 на ньому.
Компанія повідомляє, що при виході на повну потужність Марбурзьке підприємство стане одним з найбільших у світі виробничих майданчиків з випуску вакцин з річним обсягом в один мільярд доз. Відзначається, що перші партії вакцини з цього підприємства будуть відправлені кінцевим споживачам у другій половині квітня.
Крім десяти мільйонів доз Pfizer/BioNTech, Україна до 15 квітня очікує отримати першу партію вакцин проти коронавірусу за програмою COVAX, яка передбачає забезпечення вакциною бідних країн.
У цій партії буде 360 тисяч доз вакцини компанії AstraZeneca і 117 тисяч доз вакцини Pfizer, повідомив міністр охорони здоров'я Максим Степанов. За його словами, всього в рамках COVAX Україна очікує отримати вісім мільйонів доз вакцин проти коронавірусу.
Крім того, Україна уклала контракти ще з трьома фармкомпаніями - з американською Novavax (десять мільйонів доз), британо-шведською AstraZeneca (на два мільйони доз її вакцини CoviShield, виробленої в Індії) і китайською Sinovac (два мільйони доз).
В цілому країни світу уклали контракти на постачання 8,6 мільярда доз вакцини від коронавірусу, підрахували в Duke Global Health Innovation Center при Дьюкському університеті.
Найпопулярніша - вакцина компанії AstraZeneca, всього в світі було зарезервовано 2,4 мільярда доз цього препарату. На другому місці - вакцина Pfizer з показником 1,5 мільярда. За підрахунками експертів, виробники китайської Sinovac поставлять на ринок 480 мільйонів доз.
Як вказують дослідники Duke Global Health Innovation Center, на країни з високими доходами припадає 4,6 мільярда доз, або 53 відсотки всіх закупівель вакцин у світі. На країни з доходами вище середнього припадає 17 відсотків закупівель, на країни із середнім достатком і з достатком нижче середнього - 16 відсотків.
Частка, що припадає на закупівлі через механізм COVAX під егідою ООН, спрямована на надання всім країнам рівноправного доступу до вакцин.
В цілому в 2021 році виробники вакцин мають потенціал для виробництва близько 12 мільярда доз вакцин, прогнозують експерти Duke Global Health Innovation Center.
Лідерами за темпами вакцинації стали Ізраїль, Британія, Чилі та Сполучені Штати. В Ізраїлі частка населення, що отримали хоча б одну дозу вакцини, становить понад 60 відсотків, у Британії - 46,4 відсотка, в Чилі - 36,3 відсотка, в США - 31,8 відсотка. В ЄС цей показник становить 12,6 відсотка.
У доповіді банку Barclays йдеться, що Євросоюз може досягти рівня імунізації населення від коронавірусу COVID-19 у 70 відсотків вже до кінця вересня. Вчені вважають, що це необхідний рівень вакцинації для появи імунітету.