Раніше невідома субстанція, через наявність якої в Японії призупинили використання трьох партій вакцини Moderna, виявилася нержавіючою сталлю.
Японія призупинила вакцинацію американським препаратом Moderna через домішки, які було виявлено в серпні. Забруднену вакцину могли отримати на той час близько півмільйона осіб, двоє з них померли незабаром після вакцинації. Виявилося, що у вакцині були частки нержавіючої сталі. Корреспондент.net розповідає подробиці.
Без підвищеного медичного ризику
26 серпня японська влада виявила в кількох десятках дозах препарату Moderna у восьми центрах вакцинації в префектурах Аїті, Гіфу, Ібаракі, Сайтама і в Токіо частки деяких домішок, розміром у декілька міліметрів. Через кілька днів інцедент повторився.
До того моменту уколи вакцини американської компанії з цієї партії могли отримати до півмільйона осіб. Двоє з них померли незабаром після щеплення, але зв'язок їхньої смерті з вакцинацією не встановлено, хоча офіційне розслідування триває.
Усі флакони з домішками зробили в Іспанії приблизно в один період часу і доставили в Японію наприкінці липня. Міністерство охорони здоров'я країни у цьому зв'язку прийняло рішення призупинити використання 1,63 мільйона доз вакцин Moderna в якості запобіжного заходу.
1 вересня Moderna і японська компанія Takeda, яка займається розповсюдженням вакцини в Японії, випустили спільну заяву, в якій розповіли про ці домішки і причини їхньої появи.
Виявилося, що субстанція, яка була невідомою, це нержавіюча сталь. У заяві наголошується, що цей матеріал використовують у серцевих клапанах, штучних суглобах, у металевому шовному матеріалі, а також у скобах.
Металеві частки такого розміру, якщо їх ввести в м'яз, "можуть викликати місцеву реакцію, але малоймовірно, що це призведе до інших побічних ефектів за межами місця ін'єкції", йдеться в повідомленні.
"У цьому зв'язку очікується, що ін'єкція частинок, які було ідентифіковано в партіях в Японії, не приведе до підвищеного медичного ризику", - цитує Reuters повідомлення компаній.
Також у заяві йдеться, що немає ніяких доказів того, що дві смерті, які сталися після введення вакцини з однією з партій, були пов'язані із введенням вакцини.
"На цей час це вважають випадковістю. Важливо завершити офіційне розслідування та підтвердити це", - повідомили у фармацевтичній компанії.
У Takeda вважають, що частинки потрапили у вакцину через тертя, яке виникає на металевому обладнанні, яке закорковує флакони. Залізо виявили тільки в тих партіях вакцини, які було відкликано, і іспанська компанія Rovi, яка займається виробництвом і пакуванням препарату, вже вжила відповідних заходів.
Удвічі більше антитіл
Напередодні в авторитетному журналі Американської медичної асоціації (JAMA)
опублікували дані дослідження бельгійських вчених, які виявили, що після введення двох доз вакцини Moderna в осіб, які не хворіли до цього на COVID-19, рівень антитіл у крові більш ніж удвічі перевищував рівень антитіл у щеплених Pfizer-BioNTech.
Автори дослідження вивчили рівень антитіл у майже 2,5 тисячі працівників бельгійських лікарень після введення їм вакцини від COVID-19. До вакцинації ці особи не були інфікованими коронавірусом.
Дослідження показало, що в тієї групи працівників, яким ввели дві дози вакцини Moderna, рівень антитіл у крові в середньому досягав 2 881. В осіб, що отримали дві дози вакцини Pfizer, рівень антитіл у середньому був 1 108. Водночас найвищі рівні антитіл в обох групах виявлялися в осіб у віці до 35 років.
Вчені відзначають, що такі результати можуть бути обумовленими двома факторами. Наприклад, у вакцини Moderna більший вміст діючої речовини - 100 мкг проти 30 мкг у вакцини Pfizer. Крім того, інтервал між введенням доз у Moderna чотири тижні, а в Pfizer - три тижні.
Відзначимо, що антитіла - тільки один з важливих компонентів імунної відповіді поряд із клітинною. Автори не перевіряли, як відмінності в титрах впливають на ефективність захисту, і також не перевіряли рівні антитіл, які безпосередньо нейтралізують вірус, - тільки сумарні (тобто ті, що нейтралізують, + ті, що зв'язують).