Молнупіравір може стати помітною підмогою в боротьбі з пандемією коронавірусу. Одна з переваг препарату полягає у зручності використання.
Транснаціональна фармацевтична компанія Merck&Co. оголосила про успішне завершення клінічних випробувань молнупіравіра - експериментального препарату для лікування коронавірусної інфекції COVID-19.
Дослідження показали, що він удвічі скорочує вірогідність госпіталізації або смерті. Головний імунолог США Ентоні Фаучи назвали такі результати вражаючими. Корреспондент.net розповідає подробиці.
Але тільки на ранньому етапі
Пандемія коронавірусу триває вже майже два роки. За цей час фахівцям вдалося розробити кілька ефективних вакцин для профілактики інфекції COVID-19. Однак для боротьби з небезпечним захворюванням також необхідні ліки, але з ними справи поки йдуть набагато гірше.
Один із лідерів гонки за створення ліків від COVID - фармацевтична компанія Merck. Спільно з компанією Ridgeback Biotherapeutics вона працює над препаратом під назвою молнупіравір, який створювався для лікування грипу.
Молнупіравір спочатку розробляла фармацевтична компанія Drug Innovation Ventures at Emory при Університеті Еморі. Препарат свого часу був викуплений іншою американською фармкомпанією, Ridgeback Biotherapeutics, яка згодом підключила до розробки препарату Merck.
Препарат вбудовується в РНК вірусу і викликає мутації у вірусній РНК до стану, коли вірус вже не може репліцюватися (тобто, створювати свої копії). На відміну від більшості вакцин від коронавірусу, які атакують протеїнові шипи, ці таблетки ціляться в ензими, які потрібні вірусу для розмноження.
У березні цього року представники Merck заявили, що молнупіравір продемонстрував ефективність у ході другої фази клінічних випробувань. Минулої п'ятниці компанія опублікувала прес-реліз за підсумками третьої фази клінічних випробувань молнупіравіра.
Як говориться в заяві Merck, випробування препарату у вигляді таблеток показали, що він удвічі знижує ймовірність госпіталізації або смерті при захворюванні на COVID-19.
У клінічних випробуваннях ефективності препарату взяли участь 775 добровольців з легким та помірним перебігом COVID-19. Дослідження MOVe-OUT проходило в усьому світі, в тому числі і в Україні.
У кожного добровольця був, щонайменше, один фактор ризику тяжкого перебігу коронавірусної інфекції. Найбільш поширеними були ожиріння, похилий вік, діабет і серцево-судинні захворювання. Майже 80 відсотків з учасників заразилися новими варіантами коронавірусу - гамма, дельта і мю.
Пацієнтів розділили на дві групи - плацебо і людей, які отримували по чотири таблетки молнупіравіра двічі на добу протягом п'яти днів. За 30 днів були госпіталізовані 7,3 відсотка учасників, а в групі плацебо - 14,1 відсотка.
Ніхто з тих, хто приймав таблетки, не помер у порівнянні з вісьмома в контрольній групі.
Оцінивши ці результати, незалежні експерти, які спостерігали за випробуванням, рекомендували припинити набір у дослідження нових учасників - спочатку його розмір був визначений у 1,5 тисячі осіб. Дослідження було завершено достроково.
У Merck стверджують, що таблетки будуть так само ефективні проти нових штамів коронавірусу, які можуть з'явитися в майбутньому.
"Поява нових ліків для невакцинованих або тих, хто не має імунної відповіді на щеплення, дуже важлива для завершення пандемії", - пояснила ВВС News Дарія Хазуда, віце-президент Merck.
Однак фахівці підкреслюють, що молнупіравір ефективний тільки на ранніх стадіях захворювання: як показали попередні дослідження, на пізніх стадіях, коли вірус встиг розмножитися в організмі, препарат користі вже не принесе.
Головний імунолог США Ентоні Фаучи привітав результати клінічних випробувань експериментального противірусного препарату. Фаучи назвав результати дослідження "дійсно вражаючими".
"Він знижує ризик госпіталізації або смертей серед людей, які незабаром після зараження приймали цей медпрепарат", - зазначив фахівець, але закликав американців не покладатися на експериментальні ліки замість вакцинації.
Компанія незабаром звернеться з проханням до органів охорони здоров'я США та інших країн дозволити використання виробленого нею нового препарату для лікування коронавірусу.
Зараз керівники Merck обговорюють результати дослідження з Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США і планують представити дані на розгляд відомства вже найближчими днями.
Якщо дозвіл буде видано, то препарат виробництва Merck стане першими таблетованими ліками, призначеними для лікування COVID-19. У США поки що був схвалений лише один протиковідний препарат - ремдесівір. Він також є в протоколі лікування COVID-19, розробленому Міністерством охорони здоров'я України.
У Merck кажуть, що готові випустити десять мільйонів курсів молнупіравіра до кінця 2021 року. А уряд США виділив на закупівлю цього препарату, якщо його схвалять, 1,2 мільярда доларів.
Там також повідомили, що обговорюють можливість поставок препарату в інші країни, а також ведуть переговори з виробниками дженериків, щоб ліки могли потрапити і в бідні країни.
"Безпечний, доступний і ефективний пероральний антивірусний препарат був би величезною допомогою в боротьбі з COVID. Молнупіравір виглядає досить обнадійливо ще в лабораторії, але справжнім випробуванням стало те, як він діяв на пацієнтів. Багато ліків провалювалися на цьому етапі, тому проміжні результати цих випробувань надихають", - прокоментував професор Пітер Горбі з Оксфордського університету, який не має відношення до дослідження.