Фото: пресс-служба МОЗ
Головний санлікар Віктор Ляшко
В українському міністерстві поставили під сумнів, що російська вакцина буде ефективною і безпечною.
Головний санітарний лікар і заступник міністра охорони здоров'я Віктор Ляшко прокоментував заяву Росії про реєстрацію першої в світі вакцини від COVID. Про це він повідомив в
Facebook.
Ляшко пояснив, що Росія вже з кінця серпня збирається почати масове використання вакцини для медиків, а з початку 2021-го - ввести препарат для загалу. Однак Всесвітня організація охорони здоров'я застерігає від гонитви за створенням вакцини.
На сьогодні у світі тестують 26 вакцин від інфекції, шість з них уже проходять дослідження на ефективність із залученням значної кількості учасників.
"Зараз саме обмежені дані про хід клінічних випробувань і дотримання вимог не дозволяють впевнено сказати, чи буде російська вакцина ефективною і безпечною і чи має вона шанси на масове використання. Російська Федерація досі не провела третьої фази клінічних випробувань, яка дозволила б накопичити достатню наукову основу для практичного використання вакцини на людях", - повідомив головний санітарний лікар.
Також, за його словами, на третій фазі клінічних випробувань компанії проводять проспективне плацебо-контрольоване дослідження. Зазвичай в ньому беруть участь 30 тис. осіб: 20 тис. отримують вакцину, ще 10 тис. - плацебо.
"Це єдиний спосіб перевірити, чи працює вакцина - наприклад, у 70% щеплених протягом чотирьох чи шести місяців, і що вакцина показала безпеку за умови залучення 20 000 осіб в дослідження... Іноді рідкісні побічні ефекти можна визначити тільки після ліцензування, і після нього ви зможете переконатися, чи ефективна вакцина в довгостроковій перспективі - цілий рік, два, три", - додав він.
З'ясувалося, що не тільки ВООЗ, а й Асоціація організації клінічних досліджень безуспішно радила Міністерству охорони здоров'я РФ утриматися від реєстрації вакцини.
"Підстава для таких рекомендацій - обмежені дані про ефективність кандидата і той факт, що у світі є чимала кількість розробок, які зайшли значно далі, ніж вакцина, розроблена в РФ, проте вони очікують повноцінного завершення випробувань і прекваліфікації ВООЗ", - повідомив Ляшко.
Нагадаємо, 11 серпня президент РФ
Володимир Путін оголосив, що Росія стала першою країною у світі, яка зареєструвала препарат.