В Україні законодавчо не врегульоване питання про екстрене застосування вакцин, цим законом хочуть його дозволити.
У Верховній Раді зареєстровано проект закону, яким пропонується обмежити поставки вакцин від коронавірусу певними виробниками. Про це в середу, 20 січня, повідомив глава комітету з охорони здоров'я Михайло Радуцький у Facebook.
Зокрема, нардепи пропонують дозволити поставки в Україну вакцин тільки компаній Pfizer і BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm і AstraZeneca.
Радуцький зазначив, що щеплення в ЄС, США та інших країнах почалися в режимі екстреного використання, оскільки жодна вакцина ще не пройшла повний цикл випробувань.
Саме цим обумовлено пропозицію прийняти проект закону, оскільки законодавство не передбачає режиму екстреного використання для вакцин.
Закон пропонує надати уряду право реєструвати вакцини для використання за наступних умов:
-
наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
-
клінічні дослідження проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або ЄС;
-
відома потенційна користь лікарського засобу
-
не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи.
За відповідності даних умов вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування, поки виробник завершить клінічні дослідження.
Як відомо, Україна очікує поставки вакцин Sinovac вже в лютому. Даний препарат вже масово використовують в Бразилії, Туреччині та Індонезії, хоча звіту про його ефективність досі немає.
Новини від Корреспондент.net в Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet