Фото: Верховная Рада
Рада ухвалила новий закон про лікарські препарати
Українські парламентарі підтримали запровадження таких самих норм реєстрації та реклами медичних препаратів, як у Європейському Союзі.
Народні депутати на пленарному засіданні парламенту ухвалили закон про лікарські засоби. Він встановлює європейські норми реєстрації, обігу та реклами медичних препаратів. Свій голос за проект закону у другому читанні проголосували 254 народні обранці. Трансляцію засідання проводив телеканал Рада у четвер, 28 липня.
Документом запроваджується широкий перелік термінів з метою їх уніфікації у національному законодавстві та адаптації до законодавства Європейського Союзу.
Також закон встановлює нові вимоги щодо змісту заяви на державну реєстрацію лікарського засобу, вимоги до досьє, характеристики лікарських засобів. Термін державної реєстрації лікарського засобу становитиме п'ять років. Також передбачено продовження цього терміну на необмежений період.
Закон запроваджує нові процедури ліцензування у сфері виробництва та імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Окремий розділ документа присвячено правилам рекламування лікарських засобів. Зокрема, призначення лікарських засобів проводиться об'єктивно, без впливу прямих і непрямих фінансових стимулів; безоплатні зразки лікарських засобів надаються з дотриманням публічних обмежень і лише для ознайомлення з новими препаратами, набуття досвіду їх використання; забезпечується вільний доступ до незалежних та об'єктивних джерел інформації про лікарські засоби, представлені на ринку.
У законі також приділено увагу заходам щодо побудови системи фармаконагляду, здійснення оцінки наявної інформації про ризики використання лікарських засобів, розгляд варіантів мінімізації та запобігання ризикам здоров'я пацієнтів.
Документ також передбачає, що порядок та критерії державної реєстрації лікарського засобу в Україні мають відповідати законодавству Європейського Союзу.
Нагадаємо, із серпня 2022 року в Україні почнуть
виписувати електронні рецепти на антибіотики. Це перший етап впровадження електронного рецепту на всі рецептурні препарати в Україні та перший крок у вирішенні проблеми неконтрольованого вживання лікарських засобів.