ПР: В Україні поліпшиться забезпечення населення якісними ліками

В Україні зроблено серйозний крок, який дозволить суттєво поліпшити забезпечення населення якісними і доступними лікарськими засобами, заявила народний депутат фракції Партії регіонів, голова парламентського комітету з питань охорони здоров'я Тетяна Бахтєєва.

Про це вона заявила, коментуючи указ Президента щодо виконання Рішення РНБО Про забезпечення населення якісними і доступними лікарськими засобами.

Як повідомляє прес-служба Партії регіонів, депутат висловила переконання, що дане рішення дозволить поліпшити стан у сфері забезпечення населення якісними препаратами.

"З 13,5 тисяч зареєстрованих в Україні препаратів близько 4 тисяч найменувань ніколи не поставлялися на фармацевтичний ринок України для подальшого продажу після реєстрації. Це майже 30% всіх зареєстрованих в Україні препаратів", - зазначила вона.

"Така ситуація пов'язана з недосконалістю національної процедури державної реєстрації лікарських засобів та невідповідністю її європейським вимогам. А це призводить до неможливості надання належної і якісної медичної допомоги, до того, що пацієнти не можуть купити в аптеці призначений лікарем зареєстрований препарат, але це дозволяло Міністерству охорони здоров'я в ручному режимі регулювати фармацевтичний ринок", - додала Бахтєєва.

"Тому назріла необхідність створення єдиного регуляторного органу, який би виконував контрольно-дозвільні функції у сфері обігу лікарських засобів та був би незалежний у прийнятті рішень допуску на ринок лікарських засобів та заборони обігу неякісної, фальсифікованої продукції. Це дозволило б усунути існуючий конфлікт інтересів в Міністерстві охорони здоров'я", - повідомила депутат.

За її словами, цю пропозицію також внесено до Рішення РНБО, і Кабінету Міністрів України доручено відпрацювати питання про створення центрального органу виконавчої влади з покладанням на нього функцій з надання адміністративних послуг у сфері створення, реєстрації, виробництва та реалізації лікарських засобів.

"Одним з елементів такої системи в Рішенні РНБО пропонується введення обов'язкового індивідуального кодування виробником кожної упаковки лікарського засобу ... Таке кодування введено тільки в деяких країнах, але воно дозволяє відстежувати "життєвий шлях" кожної упаковки ліків та є дуже ефективним способом боротьби з обігом фальсифікату", - наголосила Бахтєєва.

"Дуже сподіваюся, що тепер Міністерство охорони здоров'я прискорить розробку підзаконних актів, необхідних для забезпечення реалізації положень закону України Про лікарські засоби, прийнятого ще в листопаді 2011 року. Йдеться, по-перше, про необхідність внесення змін в порядок державної реєстрації лікарських засобів в частині підтвердження ... наявності у виробника відповідних умов виробництва. По-друге, про розробку підзаконних актів для впровадження в Україні системи примусового ліцензування щодо лікарських засобів - перейняти бразильський досвід, коли держава може прийняти рішення про виробництво для внутрішнього ринку лікарських препаратів, що перебуває під патентним захистом, без згоди власника патенту", - резюмувала депутат.

Як повідомлялося, Президент України Віктор Янукович своїм указом в четвер ввів у дію рішення РНБО Про забезпечення населення якісними і доступними лікарськими засобами.

Згідно з рішенням РНБО, Кабінету міністрів доручено розробити та внести на розгляд Верховної Ради законопроекти про внесення змін до законодавства у зв'язку з ратифікацією Конвенції Ради Європи про підробку медпродукції та інші подібні злочини; про обов’язкове визначення при держреєстрації генеричних лікарських засобів їх біоеквівалентності, терапевтичної ефективності, наявності вищих фармакоекономічних характеристик; про скасування держреєстрації ліків у разі порушення процедури реєстрації або відсутності ліків на ринку України більш ніж 2-х років.

Крім того, Кабміну доручено внести зміни в постанову № 376 від 26 травня 2005 року "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" і в Порядок здійснення держконтролю якості ввезених в Україну лікарських засобів, затверджений постановою № 902 від 14 вересня 2005 року.

Крім того, уряд зобов'язаний врегулювати питання закупівель лікарських засобів, впровадити систему декларування зміни оптово-відпускних цін на ліки, створити систему контролю за утилізацією та знищенням фальсифікованих, неякісних та прострочених ліків, удосконалити механізм держконтролю за ціноутворенням на ліки, а також створити орган виконавчої влади з надання адмінпослуг у сфері створення, реєстрації, виробництва та реалізації ліків.

Міністерству охорони здоров'я та Міністерству юстиції доручено опрацювати питання адаптації українського законодавства до вимог Директиви Європарламенту та Ради від 6 листопада 2001 року щодо кодексу Співдружності про лікарські засоби та імплементації положень Угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності. Генпрокуратурі запропоновано перевіряти дотримання законів при держреєстрації ліків.

Раніше повідомлялося, що Міністерство охорони здоров'я вивчає можливість введення обмежень на кількість аптек, встановивши норму з розрахунку одна аптека на 5 тисяч населення.