Фото: telegraf.com.ua
Ліки для рідкісних і складних захворювань стане простіше сертифікувати
Йдеться про кошти для лікування таких хвороб, як туберкульоз, ВІЛ/СНІД, вірусні гепатити, і важкі онкологічні, рідкісні захворювання.
Президент України Петро Порошенко підписав Закон України Про лікарські засоби щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами, призначеними для лікування соціально небезпечних і важких захворювань, повідомляє прес-служба глави держави.
Документом спрощується процедура реєстрації деяких лікарських засобів і доступу на український ринок медикаментів, які отримали в США і ЄС статус Орфа. Йдеться про кошти, призначені для лікування таких хвороб, як туберкульоз, ВІЛ/СНІД, вірусні гепатити, і онкологічні, рідкісні захворювання.
Тобто, скасовується реєстрація в Україні таких лікарських засобів із застосуванням тривалої і складної процедури, яка, по суті, дублює процедури, пройдені в США чи ЄС.
Законом також доповнюється переліком незареєстрованих лікарських засобів, які можуть ввозитися на митну територію України, лікарськими засобами, призначеними для лікування рідкісних (Орфа) захворювань, які в установленому порядку допущені до застосування на території США чи ЄС, незалежно від того, чи зареєстровані вони компетентними органами вказаних країн.