У Росії кажуть, що створили вакцину від коронавірусу, інші країни звертають увагу на відсутність третьої фази клінічних випробувань російської вакцини.
У Росії заявили про створення вакцини від коронавірусу. Президент Володимир Путін навіть стверджує, що вакцину вже перевірила на собі його донька.
Дані про реєстрацію в Росії першої вакцини від коронавірусу зацікавили безліч країн.
Корреспондент.net зібрав інформацію про російську вакцину.
Супутник V
У розмові з міністром охорони здоров'я Михайлом Мурашком Володимир Путін заявив, що російська вакцина "працює досить ефективно, формує стійкий імунітет і пройшла всі необхідні перевірки".
Мурашко у відповідь заявив про "державну реєстрацію першої вакцини проти нової коронавірусної інфекції".
Путін навіть розповів, що одна з його дочок вже зробила щеплення: "Я думаю, що в цьому сенсі вона взяла участь в експерименті. Після першого уколу, після першого щеплення, температура була у неї 38, на наступний день - 37 з лишком і все. Після другого уколу, другого щеплення, теж температура трохи піднялася, але потім зійшла нанівець. Почувається добре - і титри високі".
Вакцина створена в Інституті Гамалії і отримала назву Супутник V - це векторна двокомпонентна вакцина на основі аденовірусів. Вакцину застосовують у два етапи з інтервалом в три тижні.
EPA
Розробка вакцини в Росії
Не перша
У Росії вакцину називають "першою в світі офіційно зареєстрованою". Однак, ще 29 червня китайська біотехнологічна компанія CanSinoBio отримала дозвіл застосовувати подібну вакцину на основі аденовірусу серед військових. Мурашко на це відповів, що "по суті справи, реєстраційне посвідчення в повному форматі видається в Росії перше".
Реєстрація буде діяти тільки до 1 січня 2021 року. У Росії в першу чергу планують вакцинувати лікарів і вчителів.
Розробка не до кінця
Російська вакцина ще не пройшла широкомасштабних клінічних досліджень так званої 3 фази, в якій зазвичай беруть участь сотні і тисячі людей. Це дослідження має розпочатися найближчим часом.
У світі вже є кілька виробників, які в справі випробування вакцин просунулися значно далі: Moderna, Pfizer / BioNTech, Оксфордський університет / AstraZeneca, Sinopharm / Уханьський інститут біопрепаратів, китайський Sinovac, не кажучи вже про CanSinoBio, про який говорилося вище. Всі ці розробники вже почали 3 фазу досліджень, тоді як Інститут Гамалії її тільки починає. Важлива відмінність Росії ще і в тому, що більшість іноземних виробників опублікували хоча б якісь результати випробувань в наукових журналах, тоді як про російську вакцину жодних подробиць в літературі досі немає.
Поки Супутник V перевірили тільки на двох групах здорових добровольців по 38 осіб у кожній, і спостереження за ними ще не закінчено.
Реакція в світі
Головний інфекціоніст США Ентоні Фаучі, кажучи про російську вакцину, заявив, що американці також могли б представити відразу декілька варіантів свого препарату вже цього тижня, але поки повністю не впевнені в їхній дієвості та безпеці. Він заявив, що застосування препарату, який ще повністю не пройшов всі необхідні випробування, може не тільки не мати належного ефекту, а й нашкодити більшій кількості людей.
Помічниця президента США Келліан Конуей ж заявила, що Супутник V відстає від американських розробок і пройшов занадто мало випробувань. Вона зазначила, що в США є шість потенційних вакцин на третій стадії випробувань.
Скептичне ставлення висловив і міністр охорони здоров'я Німеччини Єнс Шпан. Він вважає, що головна проблема в російській вакцині - брак інформації, оскільки дії російської влади в сфері розробки ліків недостатньо прозорі.
При цьому, наприклад, президент Сербії Олександр Вучич заявив, що готовий першим випробувати на собі російську вакцину, якщо тільки сербські фахівці підтвердять її безпеку. Зацікавилися в купівлі російської вакцини і в Бразилії.
У Росії скептицизм інших країн щодо Супутника V називають політикою. Генеральний директор Російського фонду прямих інвестицій Кирило Дмитрієв в ефірі CNN заявив, що російський підхід до розробки вакцини від коронавірусу згодом доведе свою ефективність. "Якщо через шість місяців буде продемонстровано, що препарат успішний, з'явиться багато питань про те, чому деякі інші країни частково сліпо відкинули його", - сказав він.
Міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко, в свою чергу, пояснив зарубіжну критику страхом конкуренції. За його словами, вона є безпідставною.
Головний санлікар України Віктор Ляшко також вказав на недостатню перевірку російської вакцини: "Обмежені дані про хід клінічних випробувань і дотримання їхніх вимог не дозволяють впевнено сказати, чи буде російська вакцина ефективною і безпечною, і чи має вона шанси на масове використання. РФ досі не провела третьої фази клінічних випробувань, яка б дозволила накопичити достатню наукову основу для практичного використання вакцини на людях".
За словами Ляшка, третя фаза досліджень, якої не вистачає російській вакцині, повинна показати, що препарат не викликає нетипових важких побічних ефектів.
Також він зазначив, що гонки зі створення вакцини не повинні позначатися на їхній безпеці та ефективності.
Новини від Корреспондент.net в Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet