Фото: Giovanni Cancemi / Shutterstock
Стало відомо про тиск на регулятора ЄС при схваленні вакцини Pfizer
Принаймні п'ять електронних листів дозволяють говорити про тиск, з яким зіткнулося Агентство для прискорення процесу схвалення першої вакцини від коронавірусу, повідомляє газета.
Європейське агентство з лікарських засобів (ЄАЛЗ) зіткнулося з тиском при сертифікації кількох вакцин від COVID-19, включаючи Pfizer. Про це в неділю, 17 січня, пише газета
LeMonde.
У своїх висновках журналісти газети посилаються на документи, які потрапили в Мережу, де вказується, що, наприклад, якість препарату Pfizer-BioNTech було поставлено під сумнів.
"Однак це не завадило ряду високопоставлених представників ЄС виступити за якнайшвидше затвердження вакцини", - йдеться в статті.
Уточнюється, що дані потрапили в Мережу після хакерської атаки.
"Найбільше питання у дослідників викликала невідповідність складів комерційних партій вакцини Pfizer і тих партій, які застосовувалися під час клінічних випробувань. Також дослідники відзначили недостатність даних про комерційні партії вакцини", - пише видання.
Газета пише, що серед злитих у Мережу документів є 19 е-мейлів представників різних департаментів Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА). Один із співробітників Агентства обурюється висловлюванням глави Єврокомісії Урсули фон дер Ляйєн, яка наполягала на схваленні вакцин Pfizer-BioNTech і Moderna до кінця року.
При цьому, як підкреслюють журналісти, один із співробітників ЕМА заявив, що з обома препаратами є проблеми.
Відомо, що Єврокомісія дозволила використання вакцини Pfizer-BioNTech 21 грудня минулого року. Через шість днів у Євросоюзі почалася масова вакцинація. Пізніше країни ЄС поскаржилися на проблеми з поставками вакцини. У Pfizer зниження обсягу поставок пояснили реорганізацією виробництва. Компанії довелося внести зміни в процес виготовлення вакцини, що вимагатиме додаткових дозволів від регуляторів.