Фото: Dado Ruvic / Reuters
У США виявили масове забруднення вакцини Johnson & Johnson
В основу звіту FDA лягли відео з камер спостереження і результати відвідування представниками регулятора цехів з виробництва вакцини.
У США виявили масове забруднення вакцин від коронавірусу компанії Johnson & Johnson, які виготовлялися на заводі біотехнологічної фірми Emergent BioSolutions в штаті Балтімор. Про це повідомив телеканал
CNN з посиланням на заяву Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).
Відзначається, що робота заводу призупинена. Жодна з вакцин Johnson & Johnson, вироблених там, не була використана.
Як повідомляється, під час виробництва мільйони доз вакцин Johnson & Johnson піддалися забрудненню через проблеми з вихідною сировиною.
Серед проблем, виявлених на заводі, - недотримання правил щодо запобігання забрудненню препарату, невідповідність приміщень виробництва вакцини, недостатня підготовка співробітників, антисанітарія.
В основу звіту FDA лягли відео з камер спостереження і результати відвідування представниками регулятора цехів з виробництва вакцини.
Як йдеться у звіті, компоненти препарату і контейнери для вихідної сировини не дезінфікувалися і зберігалися в умовах, що сприяють його забрудненню.
У FDA заявили, що вироблені вакцини пройдуть додаткове тестування і будуть ретельно вивчені для того, щоб упевнитися в їх якості до поширення.