RU
 

США вперше остаточно схвалили вакцину від коронавірусу

Текст: ,  24 серпня 2021, 02:12
0
1414
США вперше остаточно схвалили вакцину від коронавірусу
Вакцина від коронавірусу компаній BioNTech і Pfizer

Препарат Comirnaty став першим із COVID-вакцин, що пройшов остаточну сертифікацію американського регулятора.

 
Управління з питань якості продовольства і медикаментів США (FDA) офіційно й остаточно схвалило вакцину від коронавірусу Comirnaty, розроблену німецькою компанією BioNTech і американською корпорацією Pfizer. Про це в понеділок, 23 серпня, інформувала прес-служба FDA.
 
"Сьогодні управління схвалило першу вакцину від COVID-19. Препарат був відомий як вакцина від COVID-19 Pfizer/BioNTech, тепер він буде представлений на ринку під назвою Comirnaty як препарат для профілактики COVID-19 для осіб віком від 16 років", - йдеться у прес-релізі.
 
Водночас в управлінні зазначили, що в рамках чинної домовленості згадана вакцина за надзвичайних обставин, як і раніше, буде доступна для осіб віком від 12 до 15 років. Крім того, продовжить діяти дозвіл на застосування бустерної дози препарату для осіб з ослабленим імунітетом.
 
У FDA висловили надію, що остаточне затвердження вакцини "може вселити додаткову впевненість" у жителів США і підштовхнути до вакцинації тих, хто її ще не пройшов.
 
Відзначимо, для остаточної сертифікації препарату відомству необхідно було вивчити приблизно у 10 разів більше даних, ніж за прискореною процедурою для застосування у надзвичайних обставинах.
 
Нагадаємо, у грудні 2020 року FDA схвалило вакцину від коронавірусу виробництва BioNTech/Pfizer у рамках процедури для екстреного застосування.
 
Раніше управління додало в супровідну документацію вакцин Pfizer/BioNTech і Moderna попередження про можливі рідкісні побічні ефекти на серце.
 
 
Новини від Корреспондент.net у Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet
Коронавірус
У Китаї тривають протести через коронавірусний локдаун
СюжетЧи готова Україна протистояти новій хвилі COVID-19?
Бундестаг схвалив нові правила боротьби з COVID-19
СюжетЩо робити, якщо ваш партнер хворіє на COVID, а ви щойно одужали?
Кім Чен Ин урочисто оголосив про "перемогу над коронавірусом" у КНДР
СПЕЦТЕМА: Коронавірус
ТЕГИ: СШАЛекарственные препаратывакцинавакцинациясертификация
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію.
Читати коментарі