RU
 

Регулятор ЄС вимагає більше даних про вакцину Спутник V

Текст: ,  9 вересня 2021, 15:17
0
150
Регулятор ЄС вимагає більше даних про вакцину Спутник V
Фото: protothema.gr
EMA бракує даних для реєстрації Спутника V в Євросоюзі

Визначити часові рамки для завершення оцінки і реєстрації вакцини Спутник V поки складно.

 
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) вимагає додаткових даних про російську вакцину проти коронавірусу COVID-19 Спутник V для її реєстрації. Про це сказав на прес-брифінгу керівник відділу з вакцинації та боротьби з інфекціями EMA Марко Кавалері, повідомляє Інтерфакс у четвер, 9 вересня.
 
 
 
"Що стосується вакцин Спутник V і Sinovac, дискусії навколо цих вакцин з компаніями-виробниками були конструктивними, але ми маємо отримати більше даних перед тим, як можна буде продовжити роботу для їхнього оцювання", - сказав Кавалері.
 
У цьому зв'язку, за його словами, визначити часові рамки для завершення оцінки і реєстрації вакцини Спутник V поки складно.
 
Як відомо, ще 29 січня Росія звернулася в EMA, щоб зареєструвати Спутник V в Євросоюзі. У березні регулятор почав процедуру поступової експертизи цієї вакцини на відповідність стандартам з ефективності, безпеки і якості, які встановлено в ЄС.
 
У липні агентство Reuters опублікувало матеріал про те, що розробники Спутника V не змогли надати необхідних даних відповідно до стандартних вимог щодо схвалення в ЄС. Стверджувалося, що росіяни неодноразово відмовляли експертам у наданні інформації, якої бракує, а свої дії пояснювали "недостатнім досвідом співпраці з EMA".
 
У свою чергу, Москва назвала інформацію Reuters прикладом fake news і дезінформаційної кампанії, яку спрямовано проти російської вакцини і яку організувало західне фармацевтичне лобі.
 
Новини від Корреспондент.net в Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet
Коронавірус
СюжетМаски та соціальна дистанція - допомагають чи ні? Нові дані вчених
Обов'язкова вакцинація від COVID має бути "крайнім заходом" - ВООЗ в Європі
СюжетЗагадку розгадано? Науковці про причини тромбів після вакцинації від COVID
Брюссель: акція коронаскептиків завершилася зіткненнями з поліцією
У низці міст Європи протестували проти коронавірусних обмежень
СПЕЦТЕМА: Коронавірус
ТЕГИ: Россиявакцинаспутниквакцинацияпрепарат
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію.
powered by lun.ua
Читати коментарі