Дослідження підтвердили безпеку вакцини Pfizer для дітей від 5 років
Клінічні дослідження підтвердили безпечність препарату для дітей від 5 до 11 років - тепер компанія передасть дані регулятору США.
Клінічні дослідження COVID-вакцини Pfizer підтвердили її безпеку для дітей від п'яти років. Про це
повідомляє прес-служба компанії в понеділок, 20 вересня.
"З липня захворюваність на COVID-19 серед дітей у США зросла на 240%, що підкреслює потребу системи громадського здоров'я у вакцинації. Отримані результати досліджень закладають міцну основу для отримання дозволу на використання нашої вакцини для дітей від 5 до 11 років, і ми плануємо передати їх Управлінню з продовольства і медикаментів США (FDA) та іншим регуляторам якомога швидше", - заявив голова правління Pfizer Альберт Бурла.
Компанія проводить своє дослідження серед 4500 дітей у віці від шести місяців до 11 років, серед яких 2268 - старші за п'ять років.
Відзначимо, що схема вакцинації дітей передбачає введення двох доз, кожна з яких містить 10 мкг вакцини, з 21-денним інтервалом. Імунна відповідь у дітей виявилася порівняною з імунною відповіддю молодих людей 16-25 років, яким вводять дві дози по 30 мкг вакцини.
Вже до кінця 2021 року Pfizer планує повідомити результати досліджень серед дітей 2-5 років і 0,5-2 років.