Прийом паксловиду знижує ризик госпіталізації та смерті від коронавірусної інфекції на 89 відсотків, показало дослідження.
Після розробки й випуску вакцини від коронавірусу серед фармацевтичних гігантів почалася нова гонка - за створення лікарського препарату від хвороби COVID-19. Першою про створення таких ліків оголосила транснаціональна компанія Merck. Наразі про це повідомив американський фармаконцерн Pfizer. Корреспондент.net розповідає подробиці.
Правила гри кардинально змінюються
Фармацевтичний гігант Merck, який програв гонку, минулого тижня повідомив, що розроблений у співпраці з Ridgeback Biotherapeutics антивірусний препарат молнупіравір (Molnupiravir) вперше схвалено для застосування - це зробив британський регулятор.
На початку жовтня компанія опублікувала звіт про плацебо-контрольоване дослідження, що показало, що блискавка майже вдвічі зменшила ймовірність госпіталізації серед пацієнтів з легким і середнім ступенем COVID-19 на початку прийому в межах 5 днів з появи симптомів.
Розробники призупинили набір учасників для подальших випробувань за рекомендацією незалежної групи експертів і подали заявку на схвалення ліків у США. Головний американський імунолог Ентоні Фаучі назвав результати молнупіравіру вражаючими. Про нього докладно в матеріалі
Ніхто не помер.
5 листопада з релізом про потенційно потужний засіб боротьби з коронавірусом виступила американська компанія Pfizer, що успішно продає вакцину. Головна відмінність від препарату Merck – у заявленій ефективності проти тяжкого перебігу хвороби в 89 відсотків.
Ідеться про таблетований препарат паксловид (Paxlovid). Ліки містять речовину з назвою PF-07321332, яка інгібує вірусну протеазу, так що коронавірус більше не може збирати капсид.
Крім того, таблетки містять ритонавір – антиретровірусний препарат, який використовують для лікування ВІЛ-інфекції. Ритонавір уповільнює метаболізм PF-07321332 в організмі і так продовжує його дію.
Препарат досліджували на 774 пацієнтах з підтвердженою коронавірусною інфекцією. Лікування починали протягом трьох днів з моменту появи симптомів. Усі пацієнти належали до групи ризику за тяжким перебігом COVID-19. Половині давали плацебо.
Протягом чотирьох тижнів з учасників, які приймали препарат, госпіталізували трьох (0,8 відсотка), а із групи із плацебо в лікарню потрапили 27 осіб (7 відсотків). Тоді як серед тих, хто лікувався паксловидом, не було смертей, а в групі плацебо померли семеро (1,6 відсотка).
На підставі цього дослідники виявили, що прийом паксловиду знижує ризик госпіталізації та смерті від коронавірусної інфекції на 89 відсотків. Тобто засіб зможе виключити до дев'яти з десяти госпіталізацій.
Ефект препарату Pfizer був таким сильним, що вже в середині дослідження незалежний комітет, який веде спостереження за клінічним випробуванням, рекомендував припинити його якомога раніше. Експерти вважали, що компанія-виробник уже може звертатися до регулятора.
Розробники мають намір невідкладно передати дані Управлінню із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США.
Pfizer у своєму повідомленні про результати випробування особливо виділив "вражаючу ефективність" нового препарату в лікуванні COVID-19.
"Сьогоднішні новини кардинально змінюють правила гри в глобальних зусиллях із припинення руйнівних наслідків цієї пандемії", - каже головний виконавчий директор Pfizer Альберт Бурла.
Фармкомпанія підписує контракти на постачання з низкою країн, з'ясувала газета Financial Times. Австралія вже домовилася про придбання 500 тисяч доз, Велика Британія - про чверть мільйона, а Південна Корея - про 70 тисяч.
Уряд США зараз у процесі закупівлі в Pfizer таблеток для 1,7 мільйона курсів лікування, пише газета Washington Post з посиланням на анонімне джерело. Додаткова можливість купити ще 3,3 мільйона упаковок, кожна з них забезпечує повний курс лікування.
Усього залученими до переговорів про постачання засобів є ще 90 держав. Їхній список не розкривається.
Pfizer обіцяє, що проведе 180 тисяч п'ятиденних курсів лікування (по 30 капсул) до кінця року і не менше 50 мільйонів у 2022 році. Merck розраховує на 10 мільйонів п'ятиденних курсів (по 40 таблеток) до кінця року і не менше 20 мільйонів у 2022 році.
Агентство Reuters повідомляє, що для країн з високим рівнем доходів на душу населення ціна препаратів від COVID-19 становитиме близько 700 доларів за курс. Дані для країн із низьким рівнем доходів поки що невідомі, але виробник хоче, щоб "ці країни також мали безперешкодний доступ до ліків".
Відзначимо, що в релізах Merck і Pfizer немає повних даних: критичні наукові публікації ще не вийшли. Тому результати, хоч і є дуже обнадійливими, варто вважати попередніми.
Якщо дані про ефективність препаратів підтвердяться, світ отримає прості в застосуванні специфічні ліки проти COVID-19, крім дорогих і обмежено доступних моноклональних антитіл, якими зараз лікують. Також це знизить навантаження на систему охорони здоров'я, бо поменшає випадків, що вимагають госпіталізації, і не буде стільки смертей.
"Просто приголомшливі результати. Ефективна терапія є дуже значущою для того, щоб покласти край пандемії", - прокоментував підсумки випробувань Pfizer декан Університету Брауна, доктор Ашиш Джа у своєму мікроблозі на Twitter.