Українські правоохоронці виявляють в рази більше лікарських фальсифікатів, ніж лише три роки тому. Роботи у них сила-силенна: до 10 % вітчизняного ринку медпрепаратів – підробки, пише Кароліна Тимків у №45 журналу Корреспондент від 15 листопада 2013 року.
Вчителька з Донецька Катерина Нікітіна, яка лікує печінку гомеопатичним препаратом німецької марки Heel, нещодавно помітила, що звичні ліки різко змінили властивості.
«Зазвичай таблетки Heel розчиняються у склянці води довго, а ці танули на очах, – розповідає Нікітіна. – Та й на смак вони стали якимись нудотно солодкими. Я тоді подумала, що це, швидше за все, підробка».
Донетчанка не помилилася. Минулої весни СБУ ліквідувала підпільний синдикат з виготовлення підроблених препаратів Heel у місті Василькові Київської області. Співробітники спецслужби вилучили 3,5 млн упаковок на суму 30 млн євро.
Виробники фальсифікату завозили сировину з-за кордону і розфасовували під керівництвом Михайла Савульчика, виконавчого директора компанії Каскад Медикал – дистриб'ютора Heel в Україні.
Суд призначив Савульчику чотири роки позбавлення волі, створивши прецедент, адже кримінальна відповідальність за підробку ліків була введена в Україні тільки у 2011 році. За той самий час зросли в геометричній прогресії обсяги виявленого контрафакту: якщо у 2009-му було вилучено 230 тис. упаковок, то у 2012 -му – 1,5 млн, а у 2013-му – понад 4 млн.
Олексій Соловйов, голова Державної лікарської служби України (ДЛС), пояснює це посиленням держконтролю над обігом медикаментів: у країні з'явилося близько десятка сучасних лабораторій, що відповідають вимогам ВООЗ.
Однак, на думку Соловйова, в цілому проблема лікарського ерзацу в Україні перебільшена. За даними чиновника, відсоток підробок тут становить 1,0-1,8 %, тоді як на фармацевтичному ринку ЄС – понад 3%.
За оцінками експертів медичного маркетингу, реальний обсяг вітчизняного лікарського сурогату мінімум у десять разів вищий від офіційної статистики і сягає 10%
Зате за оцінками експертів медичного маркетингу, реальний обсяг вітчизняного лікарського сурогату мінімум у десять разів вищий від офіційної статистики і сягає 10%.
«Робота правоохоронних органів [у виявленні підробок] ще далека від досконалості, – вважає Анатолій Дирів, народний депутат і голова тимчасової комісії Верховної Ради, яка займалася порушеннями законодавства у роботі МОЗ. – Звичайно ж, фальсифікату на ринку маса, і від нього в кращому разі люди просто не отримують необхідний лікувальний ефект».
Смертельна пігулка
Дмитро Шерембей, виконавчий директор організації із захисту прав пацієнтів UCAB, зі здриганням згадує про наслідки прийому індійського препарату від імунодефіциту Ефавіренз.
«У мене щодня була блювота, втратив практично 7 кг ваги», – розповідає він.
Спочатку Шерембей покладав усе на зміну клімату, адже під час вживання цього засобу він літав у відрядження до Середньої Азії. Проте пізніше киянин з'ясував, що на такі симптоми скаржилися й інші люди, які приймали препарат. Після численних скарг до МОЗ сумнівні ліки було вилучено з продажу.
Втім, ті, хто приймав Ефавіренз, ще легко постраждали в порівнянні з пацієнткою лікарні Львівської залізниці 28-річною Марією – її прізвище медики на прохання родичів не називають. Марія померла, і причиною її смерті став підроблений або неякісний препарат Метотрексат, стверджує Дирів, який проводив депутатське розслідування трагедії.
«ДЛС ще у вересні минулого року звернулася із запитом до Державного експертного центру МОЗ України з метою надання інформації про виробника препарату Метотрексат, але віз і нині там», – нарікає Дирів.
Найчастіше виявити ерзац в процесі його вживання можна лише ціною людського життя і здоров'я, констатують експерти. Пацієнти навіть не підозрюють, що лікуються підробкою, зазначає Марк Майоров, акушер-гінеколог Харківської міської поліклініки № 5.
«Виробники підроблених ліків, щоб не привертати уваги, не використовують шкідливі компоненти, – розповідає лікар, – а діючі речовини замінюють, наприклад, содою, крейдою або якимись вітамінами».
При цьому зловмисники так майстерно копіюють форму й упаковку препарату, що провізор в аптеці насилу може знайти відмінності.
Навіть якщо торговця лікарськими підробками вдалося схопити за руку, довести справу до суду непросто. Так, у 2012-2013 роках в Харківській, Донецькій, Чернівецькій і Дніпропетровській областях було зафіксовано розповсюдження фальсифікованого імуномодулятора Анаферон Дитячий.
«Але правоохоронні органи так і не відкрили кримінальну справу за відсутністю достатніх доказів, хоча факт фальсифікації був встановлений експертизою», – розповідає Дирів.
Не так легко, умовним терміном, відбулися львівські підпільні фармацевти, які в лабораторії, організованій у приватному будинку в передмісті столиці Західної України, протягом року штампували цілу лінійку препаратів – від активованого вугілля і валер'янки до Но-шпи і Фезаму.
На етапі продажу в аптеках правоохоронцям вдалося затримати близько 200 ящиків цієї продукції. І це лише вершина айсберга – часто виробництво сурогату набуває масштабів заводських цехів.
У 2009 році СБУ викрила найбільший злочинний синдикат , що діяв на базі одного зі столичних хімпідприємств. Там фабрикувались такі затребувані засоби, як заспокійливий Корвалол і протизастудний Амізон.
95 % ерзацу завозять в Україну контрабандою у вигляді сировини з Росії, Індії, Китаю та Пакистану і лише 5 % повністю виготовляють всередині країни
Тим часом, за даними ДЛС, лідерами, які займають 42% ринку підробок, є антибіотики, гормональні засоби (до 20%) і найбільш рекламовані ліки, такі як травні ферментні препарати Фестал і Мезим.
За спостереженнями аналітиків, 95 % ерзацу завозять в Україну контрабандою у вигляді сировини з Росії, Індії, Китаю та Пакистану і лише 5 % повністю виготовляють всередині країни.
Свобода фальсифікації
Кримінальна відповідальність за виробництво і збут лікарського контрафакту в Україні сьогодні на папері навряд чи менш сувора, ніж, наприклад , в ЄС і США. Стаття КК передбачає покарання від трьох до п'яти років позбавлення волі або штраф від 8,5 тис. до 17,5 тис. грн., а якщо застосування цих препаратів спричинило жертви – від десяти років до довічного терміну.
У законі є лазівки, що дозволяють уникнути кримінального переслідування. Немає чіткого розмежування між фальсифікованою продукцією та неякісною, за поширення якої передбачена лише адміністративна відповідальність
Проте в законі є лазівки, що дозволяють уникнути кримінального переслідування, зазначає Дирів. Немає чіткого розмежування між фальсифікованою продукцією та неякісною, за поширення якої передбачена лише адміністративна відповідальність.
Майстри і розповсюджувачі підробок цілком комфортно почувають себе не тільки в юридичному, а й у страховому полі – вірніше, у його відсутності. Близько двох третин ліків сьогодні пацієнти купують самі, тоді як у налагодженій системі медичного страхування цим займаються страхові компанії. Вони ж контролюють обіг препаратів, що призначаються, і відповідають за їхнє ефективне застосування.
Не налагоджена в країні і система вилучення з обігу підробок, виявлених ДЛС, додає Дирів.
«У 2012 році були зафіксовані сотні випадків, коли реалізовувалися ліки, на серії яких було накладено заборону», – розповідає він.
Водночас більшість фармкорпорацій про проблему фальсифікації власних марок говорять неохоче. Прес-служба словенської компанії KRKA, під чиїм ім'ям в поточному році ДЛС виявила кілька партій сурогату, запевнила Корреспондент, що це перший і єдиний випадок в їхній українській практиці.
Олександр Партишев, комерційний директор корпорації Артеріум, яка виробляє, наприклад, препарат від кашлю Мукалтин і засіб від герпесу Герпевір, не приховує, що компанії доводилося стикатися з підробками, але їхній відсоток мізерно малий – лише 0,08% від загального обсягу продукції.
У Євросоюзі боротьба з підробленими ліками – один з небагатьох випадків, коли інтереси великого бізнесу і держави збігаються
Тим часом у Євросоюзі боротьба з підробленими ліками – один з небагатьох випадків, коли інтереси великого бізнесу і держави збігаються. І правоохоронні органи, не володіючи достатньою експертної базою у сфері фармакології, звертаються в лабораторії виробників ліків.
Зокрема, французька міжнародна компанія Sanofi, відома в Україні своїми препаратами для лікування печінки Ессенціале і Ессенціале форте, створила в місті Турі найбільшу у світі лабораторію з виявлення підроблених ліків. Зразки в лабораторію надходять від поліції та митниці ЄС, від юристів і медичних установ.
У країнах Євросоюзу, а також в Індії успішно діє система унікального маркування всіх рецептурних препаратів
Крім того, в країнах Євросоюзу, а також в Індії успішно діє система унікального маркування всіх рецептурних препаратів.
«У разі спроби продати ліки з кодом, якого ніколи не було, або кодом, який уже був проданий, касовий апарат аптеки просто не видасть чек, і препарат не буде проданий», – пояснює суть системи Соловйов.
Навіть більше, кожен пацієнт може відправити з телефону SMS на спеціальний сервер з номером штрих-коду препарату й отримати достовірну відповідь, завозився він в його країну чи ні.
Аналогічну практику планує ввести в Україні ДЛС, але тільки з 2017 року. Продати фальсифікат через офіційні аптечні мережі буде неможливо, запевняє Соловйов.
«Але він піде туди, де відстежити його рух і походження буде неможливо, – в інтернет- торгівлю, – робить невтішний прогноз чиновник. – Саме на це потрібно буде звернути увагу правоохоронним органам».
***
Цей матеріал опубліковано в № 45 журналу Корреспондент від 15 листопада 2013 року. Передрук публікацій журналу Корреспондент у повному обсязі заборонено. З правилами використання матеріалів журналу Корреспондент, опублікованих на сайті Корреспондент.net , можна ознайомитися тут.