BioNTech/Pfizer запросили дозвіл в ЄС на вакцинацію дітей 5 - 12 років
В Європі можуть вперше дозволити COVID-вакцинацію дітей у віці 5 - 12 років. Розробники вакцини запевнили, що препарат безпечний.
Компанії Pfizer і BioNTech запросили ліцензію на COVID-вакцинацію дітей у віці від 5 до 11 років. Про це
повідомляє прес-служба компанії BioNTech у п'ятницю, 15 жовтня.
Виробники звернулися в Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) з відповідним запитом. Таким чином в Європі можуть вперше дозволити вакцинацію проти коронавірусу дітей такого віку.
У компаніях запевнили, що надали EMA необхідні дані. У тому числі - результати пізніших стадій дослідження.
Pfizer і BioNTech протестувала вакцину більш ніж на 2200 дітей у віці від шести місяців до 11 років. Для дітей використовували меншу дозу, ніж зазвичай вводять дорослим. Результати досліджень показали "сильну імунну відповідь" у дітей, запевнили розробники і підкреслили, що вакцина безпечна для дітей.
Раніше президент США Джо Байден заявив, що Штати готові
почати COVID-вакцинацію дітей 5 - 11 років. Влада очікує остаточного схвалення такого рішення від Управління з питань якості продовольства і медикаментів.