Китайські розробники розповіли про свою вакцину
Патоген спочатку розмножували, а потім вбивали і очищали. В результаті отримали вакцину, яка викликає в організмі появу антитіл вже через два тижні після ін'єкції.
Вакцина проти коронавірусу від китайської Sinovac успішно пройшла фазу II клінічних випробувань. Розробники стверджують, що їхній препарат CoronaVac добре переноситься, і не існує жодних проблем з безпекою, пов'язаних з дозуванням. Препринт дослідження опубліковано в понеділок, 10 серпня, medRxiv.
Зазначається, що вакцину вводили внутрішньом'язово здоровим дорослим у віці 18-59 років за схемою двох ін'єкцій - в перший і на 14 день - в дозі як 3 мг/0,5 мл, так і 6 мг/0,5 мл.
CoronaVac показав хорошу імуногенність навіть при 3 мг: у 92,4% піддослідних через 14 днів були нейтралізуючі антитіла, у 97,4% - на 28 день. Їхні рівні, однак, значно знижувалися з віком. Це показує, що людям похилого може знадобитися підвищена доза або додаткова доза, зазначили автори.
Дослідники збирали дані про побічні реакції після кожної вакцинації протягом тижня і 28 днів. Більшість з них легкі: зазвичай це був біль в місці ін'єкції. Складних випадків не було. Частота виникнення побічних реакцій в групах 6 мг і 3 мг була порівнянною, що вказує на хороший профіль безпеки.
"У порівнянні з іншими кандидатами-вакцинами, в нашому випадку частота підвищення температури у щеплених була відносно низькою", - наголосили в Sinovac.
ДОВІДКА. Біофарм-компанія Sinovac (КНР) і інститут Бутантан (Бразилія) почали розробку цільновіріонної вакцини 28 січня. 13 квітня отримали дозвіл на фази I/II випробувань в провінції Цзянсу. SARS-CoV-2 "розмножували" в клітинах Vero і збирали, після чого патоген "вбивали" β-пропіолактоном і очищали. Вакцину адсорбували на Al (OH) 3 (ад'ювант для посилення імунної відповіді) і готували із фосфатно-сольовим буфером і NaCl як фінальний продукт.
Розробники уточнили, що в цьому дослідженні оцінювали тільки гуморальний імунітет (антитіла), хоча додатково розпочато перевірку реакцій Т-клітинного механізму захисту.
Зараз також проводиться фаза II на літніх людях. Для фази III пекінські розробники вирішили застосувати дозування 3 мг. Випробування буде проведено в КНР і Бразилії на 9000 добровольців.
Раніше повідомлялося, що в Південній Кореї вчені створили вакцину від COVID-19 у вигляді спрею.
А сьогодні президент Росії Володимир Путін оголосив про реєстрацію першої в світі вакцини від коронавірусу. За його словами, одна з його дочок випробувала вакцину на собі.
Новини від Корреспондент.net в Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet