RU
 

У вакцини-лідера багато побічних ефектів. Що кажуть ученіСюжет

Корреспондент.net,  8 жовтня 2020, 22:27
0
1947
У вакцини-лідера багато побічних ефектів. Що кажуть учені
Фото: Getty
Вакцина проти коронавірусу

Оксфордський препарат, випробування якого на волонтерах вже двічі припинялося, обзавівся критиками.

 

У світі зараз в розробці знаходиться майже 200 вакцин проти нового коронавірусу SARS-CoV-2. Експерти називають фаворитами дев'ять з них, оскільки їх створення вже далеко просунулося і проходить завершальну третю фазу.
 
Лідером вважається препарат, що розробляється Оксфордським університетом спільно з британсько-шведським фармаконцерном AstraZeneca. Однак побічні ефекти від вакцини викликають побоювання. Корреспондент.net розповідає подробиці.
 
 
Завжди є винятки
 
Про Оксфордську вакцину почали говорити в квітні цього року. Тоді газета New York Times писала, що британські розробники випередили інших конкурентів і "були визнані лідерами забігу".
 
На той момент ця вакцина стала однією з найбільших надій для багатьох країн світу: до кінця проекту замовлення цієї вакцини перевищили найближчих конкурентів (загальна кількість майже досягла відмітки в три мільярди доз).
 
Наприкінці серпня повідомлялося, що AstraZeneca почала клінічні випробування на 30 тисячах добровольців в США, не настільки численні групи волонтерів почали отримувати препарат у Великій Британії, Бразилії і Південній Африці.
 
У зразку інформованої згоди для британських волонтерів, які тестують вакцину від коронавірусу, про серйозні ускладнення розказано досить докладно, пише BBC News.
 
Учасників попереджають, що при будь-якій вакцинації в деяких випадках можуть проявлятися серйозні неврологічні симптоми - наприклад, розвинутися синдром Гієна-Барре.
 
Ця хвороба викликає ураження периферичних нервів і може бути смертельною. Правда, як зазначають автори оксфордського дослідження, раніше при випробуваннях схожих векторних вакцин подібних симптомів не спостерігалося.
 
Проте 6 вересня клінічні випробування були заморожені через хворобу одного з волонтерів. Які саме проблеми зі здоров'ям були виявлені у одного з добровольців.
 
До цього часу через розвиток важких симптомів у волонтерів третя фаза випробувань британського препарату припинялася вже двічі.
 
У внутрішній доповіді дослідників, яку вдалося отримати телекомпанії CNN, у раніше здорової 37-річної жінки після введення другої дози препарату почався поперечний мієліт - запалення спинного мозку, яке зазвичай викликається інфекціями.
 
Такі захворювання дуже рідко виявляються в зв'язку з вакцинацією. Головний лікар інфекційного відділення клініки Швабинг в Мюнхені Клеменс Вендтнер каже, що мієліт після щеплень виникає у 1,3 людини на мільйон.
 
Часто неможливо зрозуміти, що саме викликало хворобу. Експерти зазначають, що SARS-CoV-2 сам по собі часто викликає аутоімунні захворювання нервової системи, які мають важкий, а іноді з смертельний перебіг. Відомо, що британська пацієнтка поправилася і була виписана з лікарні.
 
Професор, директор Інституту вірусології Університету Марбурга і член Національної академії наук Leopoldina Штефан Беккер, який брав участь в розробці оксфордскої вакцини, відкидає аргументи критиків про те, що вакцина не показала достатнього ефекту в дослідах над тваринами.
 
"Було продемонстровано, що всі миші показали реакцію після вакцини", - цитує вченого DW.
 
Після вакцинації тварин заразили коронавірусом, і у всіх випадках можна було спостерігати зменшення вірусного навантаження в організмі, заявив Беккер.
 
Отож, під час першої та другої фаз досліджень вакцини на людях у 91 відсотка щеплених вироблялися антитіла проти коронавірусу. А після другого щеплення таких вже було 100 відсотків, повідомляє вірусолог.
 
Він погодився, що прояв простудних симптомів в 70 відсотках випадків, які були при випробуванні оксфордскої вакцини, це велика цифра. Однак він вказує, що вони швидко проходять.
 
Беккер погоджується, що нейтропенія (зниження числа білих кров'яних тілець) в учасників дослідження виникала дуже часто - зазвичай при щепленнях цифри набагато менші.
 
Але завжди є винятки, каже вчений. Наприклад, вакцина проти жовтої лихоманки має таку ж частоту побічних ефектів, але вважається однією з найбезпечніших.
 
Зараз в Євросоюзі оксфордську вакцину перевіряють на відповідність своїм стандартам. Як сказав виконавчий директор Європейського агентства з лікарських засобів Гвідо Разі, схвалення вакцини від COVID-19 до кінця року малоймовірне.
 
 
"Технічно, звичайно, це можливо. На практиці це дуже складно - дуже малоймовірно", - заявив він в коментарі агентству Bloomberg 8 жовтня.
 
В ЄС перевіряють не тільки вакцину від AstraZeneca Plc і Оксфордського університету, а також від Pfizer Inc. і BioNTech SE.
 
При цьому він зазначив, що європейські країни можуть використовувати свої надзвичайні національні повноваження для поширення вакцини ще до того, як її схвалять в Брюсселі.
 
 
 
Новини від Корреспондент.net у Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet
 
СПЕЦТЕМА: КоронавірусКарантин у Києві та Україні
ТЕГИ: вакцинапандемиякарантинвакцинация
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію.
powered by lun.ua
Читати коментарі