Верховна Рада прийняла за основу проект закону про внесення змін до деяких законів України щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів.
Законопроект № 7146 пропонує внести зміни до Закону Про лікарські засоби, Кримінального та Кримінально-процесуального кодексу, Кодекс України про адміністративні правопорушення.
Проект, зокрема, передбачає на законодавчому рівні визначити термін "фальсифіковані лікарські засоби" та встановити кримінальну та адміністративну відповідальність за виготовлення і реалізацію фальсифікованих лікарських засобів.
Відповідно до змін "фальсифіковані лікарські засоби - лікарські засоби, виготовлені з порушенням встановлених вимог в частині невідповідності нанесеного маркування фактичному вмісту інгредієнтів або вмісту інгредієнтів у невідповідному складі, відсутності або недостатній кількості активних речовин, та / або лікарські засоби які не відповідають встановленим вимогам щодо пакування, в тому числі з неправомірним використанням знака для товарів і послуг, чи копіюванням форми, упаковки, зовнішнього оформлення товару іншого виробника, а також лікарські засоби, які виготовлені іншим виробником, ніж заявлений у реєстраційному посвідченні ".
У законі йдеться, що умисне виготовлення, придбання або зберігання з метою збуту, а також збут або транспортування з метою збуту лікарських засобів, що свідомо не відповідає вимогам законодавства, встановленим стандартам, нормам, правилам і технічним умовам (фальсифікація лікарських засобів), якщо такі дії вчинені у великих розмірах, карається штрафом в розмірі від 500 до 1000 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або обмеженням волі терміном до трьох років, з конфіскацією фальсифікованих лікарських засобів, сировини та обладнання для їх виготовлення.
Ті самі дії, якщо вони вчинені повторно, або за попередньою змовою групою осіб, або в особливо великих розмірах, а також виготовлення фальсифікованих лікарських засобів з використанням обладнання, що забезпечує їх масове виробництво, караються позбавленням волі терміном від трьох до п'яти років, з конфіскацією фальсифікованих лікарських засобів, сировини, транспортних засобів та обладнання для їх виготовлення.
Дії, передбачені частинами першою або другою цієї статті, якщо такі дії завдали загрози для життя і здоров'я людей, спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, караються позбавленням волі терміном від п'яти до десяти років, з конфіскацією фальсифікованих лікарських засобів, сировини, транспортних засобів та обладнання для їх виготовлення, і конфіскацією майна.
Фальсифікація лікарських засобів вважається вчиненою у великому розмірі, якщо вартість фальсифікованих лікарських засобів у 200 і більше разів перевищує неоподатковуваний мінімум доходів громадян, а вчиненою в особливо великому розмірі - якщо вартість фальсифікованих лікарських засобів у 1000 і більше разів перевищує неоподатковуваний мінімум доходів громадян.