Фото: пресс-служба Верховной Рады
Рада дала добро на вакцинацію
Парламент прийняв закон, що дозволяє використовувати існуючі зараз вакцини від коронавірусу.
Верховна Рада в п'ятницю, 29 січня, прийняла закон про запуск вакцинації від коронавірусу в Україні. Йдеться про законопроект №4613.
За документ проголосували 280 нардепів.
Як відомо, зараз жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань, а вакцинація в ЄС, США та інших країнах почалася в режимі екстреного використання.
Ухвалений сьогодні закон надає Кабміну право реєструвати вакцини для використання за наступних умов:
-
є дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
-
дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (принаймні, однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров'я;
-
відома потенційна користь вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, коли вони використовуються для профілактики COVID-19, яка переважає над відомими і потенційними ризиками таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів;
-
не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи;
-
такий лікарський засіб не було розроблено в державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором.
За наявності цих обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень.
Реєстраційне посвідчення видається терміном на рік з можливістю продовження ще на один рік. Після виконання всіх зобов'язань, наданих заявником у встановлений термін, дію такого посвідчення можуть продовжити до п'яти років.
Як повідомлялося, напередодні парламент схвалив даний проект закону за основу.
У МОЗ розповіли про план COVID-вакцинації
Новини від Корреспондент.net в Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet