RU
 

Бразилія відмовилася від екстреної закупівлі російської вакцини Супутник V

Корреспондент.net,  17 січня 2021, 09:35
0
677
Бразилія відмовилася від екстреної закупівлі російської вакцини Супутник V
Фото: primeminister.kz
Росія хоче продати Бразилії 10 млн доз вакцини Супутник V

Російський COVID-препарат не відповідає мінімальним критеріям для цих цілей, вважає місцевий регулятор.

Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення російської вакцини проти коронавірусу COVID-19 Супутник V для екстреного використання в Бразилії. Вона не відповідає мінімальним критеріям для цих цілей, повідомив регулятор на своєму сайті в суботу, 16 січня.

"Запит був повернутий компанії (Uniao Quimica - ред.), оскільки він не задовольняє мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення третьої фази клінічних випробувань, а також у зв'язку з питаннями, що стосуються передових методів виробництва", - йдеться в повідомленні.

Агентство пояснює, що одного подання запиту на проведення третьої фази досліджень мало. Необхідно, щоб такі випробування проводилися в країні.

Регулятор уточнює, що з 4 січня очікує недостатньої інформації для видачі дозволу на проведення третьої фази клінічних випробувань - стадії, необхідної для дозволу на екстрене використання. Крім того, стверджується, що не дотримано регламент зустрічей з Anvisa і управлінням лікарських засобів і біологічних продуктів.

Як уточнює ТАСС, компанія Uniao Quimica, яка є партнером Російського фонду прямих інвестицій (РФПІ) в кінці грудня звернулася в Anvisa за дозволом на проведення в Бразилії третьої фази клінічних випробувань Супутника V. Тоді у відомстві повідомили, що, з досвіду розгляду попередніх звернень, рішення щодо російського препарату може бути підготовлено протягом 72 годин, однак пізніше агентство запросило додаткові відомості про препарат.

У п'ятницю ввечері Uniao Quimica і РФПІ зареєстрували в Anvisa запит на тимчасове екстрене використання в Бразилії 10 млн доз вакцини Супутник V.

Нагадаємо, в кінці грудня Угорщина відмовилася від придбання вакцини Супутник V. А напередодні стало відомо, що Будапешт досяг угоди про купівлю китайської СOVID-вакцини від компанії Sinopharm.

При цьому російську COVID-вакцину екстрено зареєстрували в Венесуелі і Алжирі.


Новини від Корреспондент.net у Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet


 

Коронавірус
У Німеччині знову зростає показник інфікування коронавірусом
СюжетКоронавірус у Японії: дельта-варіант знищив сам себе?
СюжетЩеплення від коронавірусу - тепер кожні півроку? Нові дані вчених
Глава ЄК: Необхідна дискусія про обов'язкову COVID-вакцинацію
СюжетФактчек: чи треба вакцинувати від COVID-19 малих дітей?
СПЕЦТЕМА: Коронавірус
ТЕГИ: РоссиявакцинаБразилиявакцинация
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію.
powered by lun.ua
Читати коментарі