Фото: Минздрав РФ
Спутник V зареєстрували в 23 країнах світу
Європейський регулятор поки лише вніс Спутник V в список ліків і вакцин, які отримали його наукові рекомендації.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) до сих пір не отримало заявку на реєстрацію російської вакцини від коронавірусу Спутник V, хоча
в Росії стверджують зворотне. Про це йдеться в заяві
на сайті EMA в середу, 10 лютого.
Зазначено, що станом на сьогодні немає заявки ні на експертизу вакцини Національного центру епідеміології і мікробіології ім. Гамалії, ні на видачу їй реєстраційного посвідчення.
Російський центр поки лише отримав наукові рекомендації від EMA з розробки вакцини від COVID, і EMA внесло Спутник V в список ліків і вакцин, які отримали наукові рекомендації Агентства.
Також повідомляється, що російський розробник зацікавлений у тому, щоб його вакцина була розглянута для екстреного застосування. Офіційний дозвіл на продаж потім може бути видано в дуже короткі терміни. Однак екстрене застосування розглядається виключно для найбільш перспективних ліків і вакцин. Щоб Спутник V зміг пройти цю процедуру, необхідна згода комітету EMA з лікарських засобів і Цільової групи EMA з пандемії COVID-19.
"EMA буде оперативно інформувати громадськість про будь-які нові оцінки вакцин або ліків від COVID-19", - додали в Агентстві.
У свою чергу російська сторона оперативно оприлюднила нібито документальне підтвердження заявки на реєстрацію вакцини в ЄС. Фото документа опубліковано в офіційному Twitter-акаунті вакцини Спутник V.
"У відповідь на заяву Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА) про те, що вони не можуть знайти заявку Спутник V, ми публікуємо підтвердження такої заявки від 29 січня 2021 року", - йдеться в коментарі до фотографії.