Фото: EMA
У вакцини AstraZeneca знайшли новий недолік
Вакцина протипоказана людям, які раніше страждали від синдрому підвищеної проникності стінки капілярів.
Вакцину AstraZeneca не варто пропонувати пацієнтам, які колись страждали від синдрому підвищеної проникності стінки капілярів. Такого висновку прийшло Європейське агентство з лікарських засобів (EMA). Про це в п'ятницю, 11 червня,
повідомляє Європейська правда.
"Комітет з безпеки препаратів PRAC дійшов висновку, що людям, які раніше мали синдром підвищеної проникності стінки капілярів (capillary leak syndrome), не можна пропонувати вакцину Vaxzevria (офіційна назва ковід-вакцини AstraZeneca - ред.). Комітет дійшов висновку, що синдром підвищеної проникності стінки капілярів слід вказати в інформації про препарат як новий побічний ефект вакцини, і повідомити про цей ризик медиків і пацієнтів", - йдеться в заяві.
Зазначається, що комітет провів ретельний огляд шести випадків розвитку такого синдрому у пацієнтів, які отримали щеплення вакциною Vaxzevria. Більшість з них сталися серед жінок протягом чотирьох днів після вакцинації, і з них три раніше страждали від такого розладу. Одна пацієнтка в результаті померла.
Регулятор одночасно звертає увагу, що мова йде про вкрай рідкісні випадки - на 27 травня в країнах ЄС, Європейської економічної зони та Британії зробили понад 78 млн щеплень вакциною AstraZeneca.
Синдром призводить до набухання рук і ніг, низького тиску, згущення крові і низького рівня білка-альбуміну.
"Медики повинні бути інформовані про ознаки та симптоми цього синдрому і ризик його повторення у пацієнтів, у яких його діагностували раніше. Люди, вакциновані препаратом Vaxzevria, повинні негайно звернутися за допомогою, якщо помітять швидке набрякання рук і ніг або збільшення ваги в перші дні після вакцинації. Симптоми можуть супроводжуватися запамороченням внаслідок низького тиску", - наголошується в тексті.
Комітет продовжить відстежувати випадки такого синдрому у щеплених пацієнтів і за необхідності надасть додаткові рекомендації.
Регулятор також звернувся до компанії AstraZeneca за додатковою інформацією щодо можливого механізму, що призводить до розвитку такого синдрому після щеплення.