Американська компанія Moderna вже вакцинувала чотирьох добровольців експериментальною дозою нового препарату.
Глобальна коаліція зі створення нових вакцин вклала 12,5 мільйона доларів в три проекти, у рамках яких дослідники готові в прискореному порядку розробити вакцини від нового коронавірусу SARS-CoV-2.
У гонці беруть участь вчені з австралійського Університету Квінсленда, американські біотехнологічні компанії Inovio і Moderna, а також американський Національний інститут алергії та інфекційних захворювань.
Усього щонайменше 35 лабораторій по всьому світу намагаються створити вакцину від коронавірусу. За минулий тиждень кілька з них оголосили про плани почати клінічні випробування. Корреспондент.net розповідає подробиці.
Два роки або ніколи: проблеми на шляху вакцини від SARS-CoV-2
З початком пандемії коронавірусу гіганти фармацевтичного ринку вступили в гонку зі створення вакцини. Перші випробування на добровольцях почалися минулого тижня, коли дослідники з Moderna ввели їм безпечну дозу препарату без попереднього тестування на тваринах.
Розробити вакцину в дуже стислі терміни - завдання не з легких. Генні інженери обіцяють представити перші робочі зразки через кілька місяців. Однак готові вакцини повинні проходити суворий комплекс доклінічних випробувань для гарантії їхньої безпеки для людей і з'ясування їхньої ефективності.
Для створення вакцини потрібно визначити компоненти, з яких вона складатиметься. Існує кілька підходів до їхнього підбору.
Можна використовувати безпечні штами живих бактерій або вірусів (аттенуїровані), убиті (інактивовані) штами або виробляти вакцину без безпосереднього збудника (рекомбінантні).
Після визначення компонентів, куди крім антигенів збудника можуть входити додаткові речовини, які посилять імунну відповідь організму, розробники отримують так званий кандидатний вакцинний препарат.
Більшість тестованих зараз препаратів зроблені на основі загальнодоступної інформації про геном коронавірусу і це суттєвий мінус, оскільки для доказу ефективності вакцини необхідні тести на живому вірусі, тобто клінічні випробування на людях, які проходять кілька фаз.
Дослідження на людину також діляться на три фази: перевірка безпеки, підбір дози та вивчення ефективності вакцини. Щоб довести ефективність, необхідно вакцинувати безліч людей і провести їхні порівняння з невакцинованими.
Є ще четверта фаза дослідження, що проводиться вже після того, як препарат зареєстрований, оскільки необхідна для оптимізації його застосування.
У нещодавно опублікованій доповіді групи вчених Імперського коледжу Лондона на чолі з відомим епідеміологом Нілом Фергюсоном з математичними моделями поширення коронавірусу на появу вакцини від SARS-CoV-2 виділяється щонайменше 18 місяців.
Журнал Science пише, що у Inovio і Moderna є певна перевага, оскільки вони недавно почали розробки вакцин проти коронавірусу MERS.
Незважаючи на те, що MERS - коронавірус іншого підвиду, вчені сподіваються, що розробка нового препарату буде просуватися швидко. Але поки що жодна вакцина проти MERS не готова для клінічних випробувань.
Як зазначає швейцарське видання SwissInfo, спільна боротьба з епідеміями, такими як нова коронавірусна інфекція, ослаблена тим, що фармацевтичні гіганти ігнорують віруси і зосереджуються на прибуткових наддорогих напрямках, таких як, наприклад, лікування раку.
Інвестиції в інші інфекційні захворювання, крім ВІЛ, малярії та туберкульозу, стають мало не винятками.
"Багато великих фармацевтичних компаній повністю відмовилися від роботи в сфері інфекційних захворювань. Зараз це є серйозною проблемою, і епідемія коронавірусу, кінця якій не видно, вкотре вказує на цю обставину", - цитує видання гендиректора НКО Ліки для забутих хвороб Бернара Пекула.
В останньому звіті австралійського аналітичного центру Policy Cures Research, який вивчає тенденції у фармацевтичній промисловості по всьому світу, йдеться, що в 2018 році на проекти, пов'язані з коронавірусом, було виділено 36 мільйонів доларів, що значно менше, ніж на проекти проти Еболи і Зіка.
Гендиректор фармацевтичного концерну Новартіс Васант Нарасімхан на початку 2020 року говорив, що фармгіганти втрачають інтерес до вірусів відразу після проходження першої хвилі епідемії.
Це пов'язано з побоюванням зазнати значних збитків. Коли 17 років тому International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations розпочала тестування своєї вакцини проти SARS, хворих у світі вже просто не виявилося.
Однак новий коронавірус може закріпиться в людській популяції і повертатися щозими, як це відбувається з грипом.
Ще одна проблема на шляху вакцини від SARS-CoV-2 - це те, що віруси, як і бактерії, можуть мутувати. З цієї причини не існує ліків від ВІЛ.
У випадку коронавірусу існує два можливих рішення: розробка коктейлю з двох або трьох антитіл або створення антитіл, які називаються "біспецифічними", тобто взаємодіють одночасно щонайменше з двома молекулярними мішенями, пояснює керівник швейцарського Інститут біомедичних досліджень Лука Варані.
"Тому такі антитіла залишаються ефективними навіть при мутаціях, і саме ними ми і займаємося. Ми вже розробили антитіла цього типу для боротьби зі спалахом лихоманки Зіка в Латинській Америці в 2017 році", - розповів він.
Перші наукові результати повинні бути отримані протягом трьох-шести місяців. Але поки препарат отримає всі допуски і вийде на ринок, пройде щонайменше два роки, зазначив Лука Варані.
Novartis, Johnson & Johnson і Sanofi раніше повідомляли, що перевіряють свої існуючі препарати, щоб визначити, чи можна використовувати їх у боротьбі з атиповою пневмонією COVID-19.
Такі, наприклад, ліки від артриту Actemra від компанії Roche, які включені в урядовий план діагностики і лікування коронавірусу в Китаї. Про інші препарати детально в матеріалі Ліки від COVID-19 за рецептом КНР.
Новини від Корреспондент.net в Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet