RU
 

Уже в обороті. Що відомо про російську вакцинуСюжет

Корреспондент.net,  8 вересня 2020, 18:16
0
1350
Уже в обороті. Що відомо про російську вакцину

Експерти і міжнародні організації зустріли новину зі скептицизмом. Вчені вже написали відкритого листа з проханням надати більше даних.

 
Експерти і міжнародні організації зустріли новину зі скептицизмом. Перша партія російської вакцини від коронавірусу вийшла в цивільний оборот, повідомив МОЗ Росії. Поставки в російські регіони очікуються найближчим часом. Старт масової вакцинації намічений на жовтень. Одночасно з цим проходитиме третя фаза клінічних випробувань.
 
Минулого тижня розробники російської вакцини від коронавірусу вперше опублікували в авторитетному науковому журналі Lancet результати її початкових випробувань. У ній говориться, що російська вакцина дійсно викликає імунну відповідь. Корреспондент.net розповідає подробиці.
 
 

Росіяни поки не поспішають ставати в чергу

 
У ніч на 8 вересня російське міністерство охорони здоров'я повідомило, що перша партія вакцини від коронавірусу під назвою Супутник V, розробленої інститутом імені Гамалії, випущена в цивільний оборот.
 
Як пояснили у відомстві, вакцина пройшла необхідні випробування за якістю в лабораторіях Росздравнадзора. Найближчим часом очікуються поставки перших партій вакцини в російські регіони.
 
Повідомляється, що на цьому тижні перші добровольці отримають вакцину від COVID-19 - це буде третій етап випробувань препарату. А на наступному тижні Супутник V отримають обмеженими партіями деякі клініки, розповів глава МОЗ РФ Михайло Мурашко.
 
Всього на третьому етапі випробувань планується прищепити 40 тисяч осіб. Як заявила напередодні віце-мер Анастасія Ракова, 25 тисяч москвичів записалися добровольцями і зараз проходять медичні обстеження.
 
30 тисяч добровольців отримають справжній препарат, для інших десяти тисяч заготовили плацебо. Що саме буде в ампулі, не знатиме навіть лікар, який робить щеплення - так зване подвійне сліпе випробування.
 
Ще до завершення третьої фази Супутник V зможуть отримати групи ризику - це теж буде добровільно, зазначив доктор медичних наук, співробітник центру епідеміології і мікробіології імені Гамалії Анатолій Альтштейн. Йдеться про лікарів і педагогів.
 
Згідно з опитуванням ВЦВГД, більше половини опитаних росіян поки побоюються робити вітчизняне щеплення від коронавірусу. Серед сумнівів: ефективність і побічні ефекти вакцини. Поки описані підвищення температури, головний біль, неприємні відчуття в м'язах і суглобах.
 
Супутник-V - перша в світі зареєстрована вакцина від коронавірусу. Реєстрацію в Росії вона отримала 11 серпня. Оскільки це відбулося до третьої фази випробувань, що передбачає тестування препарату на декількох тисячах добровольців, її піддали критиці.
 
Таке рішення зустріли зі скептицизмом багато експертів і організацій, зокрема Асоціація організацій з клінічних досліджень, що об'єднує фармацевтичні компанії та учасників російського ринку клінічних досліджень.
 
Про небезпеку передчасної вакцинації мільйонів людей попередив і міністр охорони здоров'я Німеччини Єнс Шпан.
 
Всесвітня організація охорони здоров'я стримано висловлювалася з приводу російської вакцини, закликавши ретельно перевірити безпеку і ефективність препарату.
 
 

Вакцину критикують за малу вибірку та аномальні цифри

 
4 вересня в одному з найпрестижніших медичний наукових видань Lancet вийшла стаття розробників російської вакцини. Це важливий етап, оскільки рецензування іншими вченими дозволяє гарантувати коректність висновків і повноту експериментів.
 
У дослідженні брали участь 76 дорослих добровольців. Повідомляється, що несподіваних або серйозних побічних ефектів на даній малій вибірці виявлено не було.
 
Автори пишуть, що введення вакцини викликало імунну відповідь у всіх добровольців, як мінімум, на 28 день після імунізації. У тих, хто отримав два компоненти вакцини, а не тільки один, яскравість імунної відповіді вища.
 
Йдеться і про антитіла, і про реакцію клітин імунної системи. У вакцинованих не тільки утворюються антитіла до "шипу" коронавірусу, а й починає збільшуватися популяція так званих Т-клітин - лімфоцитів, які борються з вірусом.
 
Група російських вчених також показала, що розроблений ними стабільний ліофілізований препарат вакцини працює так само, як і їх заморожений рідкий препарат. Це має важливе значення при доставці і введенні вакцини.
 
Портал Conversation, що пише про дослідження, зазначає, що більш важливим показником є ​​не рівень вироблення антитіл, а їх здатність запобігати або нейтралізувати зараження клітини вірусом.
 
Рівні нейтралізуючих антитіл у цьому дослідженні досить низькі, якщо порівнювати їх з даними про інші опубліковані випробування вакцин, відзначає видання. Те ж саме стосується і відповідної реакції Т-клітин.
 
Однак за відсутності міжнародних еталонних стандартів не можна сказати, наскільки краще або гірше працює ця вакцина, порівняно з іншими формулами, зазначає Conversation.
 
Крім того, самі автори зізнаються, що одне з найважливіших обмежень їх роботи - занадто юний вік добровольців - в середньому, 25 років.
 
Головний редактор журналу Lancet Річард Хортон зазначає, що говорити про появу працюючої вакцини проти коронавірусу для масового використання було б дуже передчасно.
 
"Поки нам зрозуміло тільки одне: вакцина дійсно викликає потрібну імунну відповідь... Але в випробуваннях брали участь всього 76 добровольців. Поки що можна сказати, що вакцина, судячи з усього, безпечна і не викликає серйозних побічних ефектів", - сказав він в інтерв'ю CNN.
 
Однак 7 вересня група вчених із США, Італії та інших країн опублікували відкритий лист, в якому заявили про виявлення статистичних аномалій у статті про російську вакцину проти коронавірусу.
 
Фактично автори листа висловили сумніви в тому, що дані про успішні випробування вакцини, зазначені в статті, є справжніми.
 
Вчені звертають увагу на те, що рівень антитіл у крові добровольців після імунізації в різних групах збігається, хоча йдеться про різних людей, які отримували різні компоненти вакцини.
 
Вчені, які підписали листа, закликають творців російської вакцини викласти "сирі" дані приладів, отримані в ході вимірювань, та уточнити деякі інші деталі дослідження.
 
Співробітник Центру Гамалії Денис Логунов, який керував створенням вакцини, заявив Медузі, що відповідати на відкритий лист він не має наміру.
 
"Якщо редакція Lancet звернеться за поясненнями, ми готові відповісти", - сказав Логунов, зазначивши, що помилок у статті немає.
 
 
 
Новини від Корреспондент.net у Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet
СПЕЦТЕМА: КоронавірусКарантин у Києві та Україні
ТЕГИ: Россиявакцинавакцинацияпрививки
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію.
powered by lun.ua