В Україні ввели ліцензування імпорту ліків

Верховна Рада ввела ліцензування імпорту ліків.

За відповідний законопроект №10562 в цілому проголосували 259 депутатів при мінімально необхідних 226.

Парламент встановив, що на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, який видається виробником, і ліцензії на імпорт лікарських засобів, яка видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України), у порядку, встановленому законодавством.

У додатку до ліцензії відзначається перелік лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, а також особливі умови здійснення діяльності.

Підставою для видачі ліцензії на імпорт лікарських засобів є наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, які будуть ввозитися на територію України.

Термін придатності лікарських засобів, які ввозяться на територію України, повинен становити не менше половини терміну, визначеного виробником, за умови, якщо виробник визначив термін менше 1 року або не менше 6 місяців, за умови що виробник визначив термін більше 1 року.

Порядок ввезення лікарських засобів на територію України встановлюється Кабінетом Міністрів.

Раніше сьогодні повідомлялося, що Верховна Рада України прийняла в другому читанні в цілому як закон законопроект № 10560, що забороняє лікарям будь-яким способом рекламувати ліки.