Влада може дозволити українцям виробляти іноземні ліки - Ъ

За рішенням Кабінету міністрів України міжнародні фармацевтичні компанії можуть бути позбавлені правового захисту щодо своїх ліків у разі настання надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров'я, пише Ъ в статті Рецепт успеха.

Як повідомляє Ъ, Міністерство охорони здоров'я опублікувало проект постанови Кабміну, яким пропонується затвердити порядок надання Кабміном дозволів на виробництво та імпорт ліків, в яких використовується запатентований винахід.

Такий дозвіл планується видавати тільки у випадку надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров'я. Причому список таких ситуацій буде визначати уряд за клопотанням МОЗ.

Дозвіл на виробництво та імпорт ліків планується видавати без згоди власника у двох випадках: якщо в період надзвичайної ситуації він сам не може забезпечити виробництво необхідного обсягу препаратів або безпідставно відмовляє іншій компанії у видачі дозволу на виробництво або імпорт цих ліків. В обох випадках власнику патента виплачується "адекватна компенсація".

В уряді вважають, що прийняття документа збільшить доступність ліків для пацієнтів, допоможе виконати програми боротьби зі СНІДом і туберкульозом, а також сприятиме реалізації політики імпортозаміщення. Крім того, це призведе до формування механізмів зниження цін на ліки.

У постанові зазначається, що МОЗ в цьому випадку не порушує прав інтелектуальної власності власників патентів на ліки, адже діє в рамках норм Світової організації торгівлі (СОТ). Дійсно, документи СОТ (зокрема Дохійська декларація) не містять прямої заборони на використання подібних механізмів, запевнили експерти.

Видання передає, що такі норми часто застосовуються в країнах, що розвиваються, де питання вартості ліків стоїть дуже гостро.

Голова представництва фармацевтичної компанії Astellas Pharma Кшиштоф Седлецький зазначає, що в ЄС питання про можливість видачі примусового ліцензування порушувалося востаннє кілька років тому під час епідемії пташиного грипу. "Таким чином планувалося знизити вартість вакцини. Але тоді від цієї ідеї відмовилися", - заявив Седлецький. Він пояснює, що інвестиції в розробку однієї молекули становлять $1 млрд, а патент дає можливість повернути ці гроші.

Ця постанова - ще один важіль тиску держави на фармвиробників, спрямований на те, щоб забезпечити зниження вартості ліків, відзначає комерційний директор фармкомпанії Дарниця Андрій Миронюк.

Зазначимо, що протягом останніх двох років в уряді говорять про імпортозаміщення препаратів і зниженні цін. А цього року прем'єр-міністр Микола Азаров заявляв про необхідність введення ПДВ на імпорт ліків. "З приводу ПДВ між членами уряду йде дискусія. Є розрахунки, які говорять, що великі фармкомпанії повинні піти на зниження цін", - повідомляла раніше міністр охорони здоров'я Раїса Богатирьова.

Раніше також повідомлялося, що Азаров дав доручення Міністерству охорони здоров'я розробити наступний етап програми державного регулювання цін на лікарські засоби, призначені для лікування онкологічних захворювань, туберкульозу та СНІДу.

"Проект повинен бути впроваджений максимум в четвертому кварталі цього року", - повідомив він, відкриваючи засідання уряду.

Проект програми, на думку Азарова, повинен включати в себе створення національних протоколів лікування цих захворювань, які відповідали б рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров'я. Крім того, він повинен орієнтувати українську систему охорони здоров'я на оригінальні брендовані препарати зі стабільною ціною і прозорими принципами ціноутворення.