Фото: twitter.com/FPFabrizioPhD
FDA повністю схвалило Леканемаб для лікування хвороби Альцгеймера
Леканемаб став першим препаратом, який не тільки бореться із симптомами хвороби, але й дозволяє уповільнити її розвиток.
Управління з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) США остаточно схвалило застосування препарату Леканемаб (комерційна назва Leqembi) для лікування дорослих пацієнтів із хворобою Альцгеймера. Про це йдеться у прес-релізі відомства, поширеному 6 липня.
Зазначається, що дія препарату полягає в зменшенні амілоїдних бляшок, які утворюються в мозку, що є визначальною патофізіологічною ознакою захворювання.
Як наголосили в FDA, ліки проти хвороби Альцгеймера показали клінічну ефективність. Додаткове дослідження "підтвердило безпеку та ефективність препарату" для людей на ранній стадії недуги.
На початку січня американський регулятор видав прискорений попередній дозвіл на застосування Leqembi, розробленого японською компанією Eisai та американською компанією Biogen. Ці ліки не можуть повністю вилікувати від хвороби, проте "вони не просто борються з її симптомами, а й уповільнюють її розвиток", наголосили експерти.
Як відомо, хвороба Альцгеймера поступово руйнує пам'ять і призводить до деградації розумових здібностей. Точні її причини невідомі, проте вони пов'язані зі змінами в людському мозку, які призводять до відмирання нейронів та руйнування нейронних зв'язків.
У США на це захворювання страждають понад 6,5 мільйона осіб.
Нагадаємо, дані випробувань показали, що Леканемаб сповільнив прогресування хвороби Альцгеймера на 27% у пацієнтів на ранніх стадіях.
Схвалено перший назальний спрей для лікування мігрені
Новини від Корреспондент.net в Telegram. Підписуйтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet